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  • 難溶性藥物增溶策略之納米晶藥物遞送系統(tǒng)

    納米晶常用的穩(wěn)定劑包括泊洛沙姆、吐溫80、卵磷脂、纖維素衍生物、維生素E-TPGS和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。

    2023/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 十二烷基硫酸鈉(SLS)對藥物口服吸收的不利影響

    筆者將通過兩個案例介紹SLS導(dǎo)致的藥物溶出降低這一現(xiàn)象的普遍性以及其如何降低藥物的口服生物利用度。

    2024/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 微生物藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

    本文在梳理分析我國微生物藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上,展望微生物藥物技術(shù)的發(fā)展趨勢,在加強重大科學(xué)裝置、合理前沿布局、強化人才培育和儲備、優(yōu)化資金保障和政策激勵方面提出建議,期望有助于我國未來微生物藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和布局。

    2021/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 2021年藥企研發(fā)的重點領(lǐng)域-小分子藥物

    近年來,小分子化學(xué)藥物受生物藥的沖擊非常大,所以才讓人產(chǎn)生了一種藥物界已是生物藥的天下的錯覺。但其實目前生物藥物在很多領(lǐng)域依然難以替代化學(xué)藥物,這一點從近年來FDA批準(zhǔn)的新藥中就可以看出。

    2021/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物生物等效性研究的審評考慮

    本文從我國BE審評工作的背景及內(nèi)容出發(fā),結(jié)合特定藥物的研究方法及案例,對目前BE審評中發(fā)現(xiàn)的問題及挑戰(zhàn)進行剖析。

    2023/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 提高難溶性藥物的生物利用解決策略之兩性霉素B

    本文從AmB物理和化學(xué)性質(zhì)出發(fā),重點對AmB不同藥物制劑展開介紹。

    2023/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 盤點10大藥物增溶策略

    藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的,因為口服制劑給藥方便、患者耐受性強并且成本相對較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差,藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收,導(dǎo)致藥物的生物利用度降低,甚至?xí)捎谒幬锏某练e導(dǎo)致胃腸道粘膜毒性。因此,如何使用好這些技術(shù)與方法,提高藥物溶解度,從而最大限度地發(fā)揮療效,是讓更多藥物更好地造福大眾的關(guān)鍵。

    2021/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 下一代大分子注射劑包裝的要求

    如果制劑在生產(chǎn)過程或給藥途中受到污染,那么就無法正常發(fā)揮作用。制劑從生產(chǎn)初始階段一直到使用都必須得到保護。這就使得包裝成為關(guān)鍵的一環(huán),它得將制劑與任何外界因素隔絕開來,并確保包裝本身的浸出物不會損害制劑處方的完整性。

    2020/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CDE文章:創(chuàng)新單抗藥物申報臨床階段藥學(xué)研究關(guān)注點

    近年來單克隆抗體藥物發(fā)展迅速,國內(nèi)單抗藥物臨床研發(fā)和注冊申報趨勢逐漸由生物類似藥向差異化創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變。筆者通過梳理創(chuàng)新單抗藥物申報臨床階段藥學(xué)研究的共性問題,提出創(chuàng)新單抗藥物臨床準(zhǔn)入藥學(xué)技術(shù)要求和關(guān)注點供行業(yè)借鑒和探討,以期加快推進創(chuàng)新單抗藥物進入臨床試驗。

    2021/06/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 口溶膜劑的優(yōu)勢與特點

    口腔薄膜(oral thin films,OTF)是一種新型的藥物傳遞方式,具有給藥靈活高和患者用藥順應(yīng)性高等優(yōu)點。將藥物負載于口溶膜中,服用后藥物在口腔內(nèi)崩解,藥物通過口腔粘膜或胃腸道吸收,可使藥物迅速起效,并可減輕或避免藥物的首過效應(yīng),提高藥物的生物利用度。

    2022/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享