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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 盤(pán)點(diǎn)10大藥物增溶策略

    藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開(kāi)發(fā)中優(yōu)先選擇的，因?yàn)榭诜苿┙o藥方便、患者耐受性強(qiáng)并且成本相對(duì)較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差，藥物溶解性差就會(huì)減緩藥物的吸收，導(dǎo)致藥物的生物利用度降低，甚至?xí)捎谒幬锏某练e導(dǎo)致胃腸道粘膜毒性。因此，如何使用好這些技術(shù)與方法，提高藥物溶解度，從而最大限度地發(fā)揮療效，是讓更多藥物更好地造福大眾的關(guān)鍵。

    2021/08/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 生物活性分析（Bioassay）的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證

    生物活性分析（Bioassay）主要是指檢測(cè)生物藥物活性/效價(jià)（Potency）的方法，生物活性是生物藥至關(guān)重要的CQA（critical quality attribute），是確保藥物有效性的最重要指標(biāo)。因?yàn)榈鞍姿幬?抗體結(jié)構(gòu)和活性的復(fù)雜性，生物活性分析一直是生物藥行業(yè)質(zhì)量分析中最具有挑戰(zhàn)性的工作，如何持續(xù)地獲得可靠和準(zhǔn)確的結(jié)果是整個(gè)行業(yè)所需要突破和進(jìn)化的。

    2020/09/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 生物藥安全評(píng)價(jià)與檢測(cè)技術(shù)

    本文主要介紹了生物技術(shù)藥物的特點(diǎn),非臨床安全評(píng)價(jià)及分析檢測(cè)。

    2021/09/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • ADC制劑生產(chǎn)過(guò)程中的微生物控制

    本文講詳細(xì)解析ADC制劑生產(chǎn)過(guò)程中的“微生物控制”。

    2023/02/07 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

  • 生物藥是否需要開(kāi)展生殖毒性研究的WOE分析

    今天主要聊一聊如何對(duì)生物藥物是否開(kāi)展發(fā)育毒性研究進(jìn)行WOE分析。

    2023/11/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 新突破——測(cè)量界面水的介電常數(shù)

    界面水的電極化決定了水介導(dǎo)的分子間作用力的強(qiáng)度，這反過(guò)來(lái)又影響到表面水合，離子溶劑化，納米孔的分子運(yùn)輸，化學(xué)反應(yīng)和大分子組裝等現(xiàn)象。

    2018/06/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 橡膠的硫化性能的檢測(cè)方法

    硫化是橡膠制品制造工藝中最重要的工藝過(guò)程之一。 就是使橡膠大分子鏈由線性變?yōu)榫W(wǎng)狀的交聯(lián)過(guò)程，從而獲得良好物理機(jī)械性能和化學(xué)性能。

    2019/02/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 基于溶劑的ASD（無(wú)定型固體分散體）設(shè)計(jì)思路

    將難溶性藥物從晶型轉(zhuǎn)化為無(wú)定形態(tài)，制備無(wú)定形固體分散體（ASD）是能夠更快實(shí)現(xiàn)難溶性藥物增溶的方式之一，以期增加藥物制劑的口服生物利用度。

    2020/12/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 難溶性藥物增溶之成鹽

    本文介紹了難溶性藥物增溶之成鹽機(jī)理，篩選技術(shù)及鹽型與溶解度/溶出及生物利用度的關(guān)系。

    2022/07/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 世界藥物制劑新技術(shù)新途徑開(kāi)發(fā)應(yīng)用最新進(jìn)展

    本文指出了當(dāng)前影響世界藥物開(kāi)發(fā)的主要挑戰(zhàn)是克服生物利用度問(wèn)題。

    2023/07/31 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享