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美國 FDA 于 3 月 16 日發(fā)布了題為“藥物基因組學資料申報”的指南草案，闡明哪些藥物基因組學研究結果和數(shù)據(jù)必須包含在研究性新藥申請（IND）、新藥申請（NDA）和生物制品許可申請（BLA）的監(jiān)管申報中。

2023/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于難溶性藥物的開發(fā)，需要考慮多重因素：化合物特性（包括物理化學性質以及生物學性質）、藥物在體內(nèi)的預測手段、市場需求、開發(fā)經(jīng)驗與實驗室車間條件。

2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，易浦潤（上海）生物技術有限公司研發(fā)的“硅橡膠子宮藥物支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下硅橡膠子宮藥物支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 10 月 21 日發(fā)布了《人用處方藥和生物制品標簽中的藥物相互作用信息》的指南草案，描述了在標簽的藥物相互作用（Drug Interaction，DI）部分應包含和不應包含的內(nèi)容。

2024/10/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

口服給藥是首選的給藥途徑，口服藥物的生物利用度在藥物發(fā)現(xiàn)階段先導物選擇中起著重要作用，并且是許多新藥開發(fā)決策的關鍵。

2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于BCS的BE豁免作為人體生物等效性研究的替代方法, 能夠減少藥物開發(fā)過程中對人體生物等效性研究的需要, 節(jié)約資源并縮短藥物上市進程。

2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同，從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。

2021/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了遼寧垠藝生物科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“藥物洗脫球囊導管”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了固體分散體載體和溶劑選擇，固體分散體提高難溶性藥物溶出速率的機制，固體分散體制備方法及其他制備方法及最新載體應用。

2022/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

5 月 16 日，在生物 IT 世界大會上，谷歌云宣布了兩個新的人工智能生命科學解決方案，即 Target and Lead Identification Suite 和 Multiomics Suite，以加速生物技術公司、制藥公司和公共部門組織的藥物發(fā)現(xiàn)和精準醫(yī)療。

2023/05/17 更新 分類：熱點事件 分享