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本文從藥物理化性質(zhì)、劑型工藝方面介紹改善難溶性口服藥物的溶解度及溶出速度。

2021/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文使用一組已通過生物等效性正式試驗(yàn)的高變異藥物研究數(shù)據(jù)，進(jìn)行上百次模擬生物等效性預(yù)試驗(yàn)。

2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem，BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對(duì)藥物進(jìn)行分類的一種科學(xué)方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個(gè)非常重要的工具。本文基于BCS簡(jiǎn)述如何改善難溶性藥物的水溶性，從而提高藥物口服生物利用度的有效方法，并對(duì)具體難溶性藥物的處方設(shè)計(jì)進(jìn)行簡(jiǎn)單討論。

2022/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA已于2020年下半年發(fā)布了新版的《藥物微生物手冊(cè)》，作為USP藥物微生物試驗(yàn)的補(bǔ)充，包含抑菌效力試驗(yàn)、非無菌產(chǎn)品的微生物檢查、無菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)、顆粒物、醫(yī)療器械生物負(fù)載和環(huán)境監(jiān)測(cè)試驗(yàn)。

2021/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物分析是以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，對(duì)藥物中的相關(guān)成分、含量進(jìn)行檢測(cè)與分析，以對(duì)藥品質(zhì)量的優(yōu)劣及真?zhèn)巫龀鲈u(píng)定。藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理的以及生物分析等方法。本文匯總了藥物分析中常用的8種檢測(cè)方法。

2020/10/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文概述了外泌體的生物起源、分泌過程以及作為表征藥物體內(nèi)暴露變異性生物標(biāo)志物的臨床應(yīng)用前景，旨在為相關(guān)研究提供參考。

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)抗體藥物質(zhì)量研究的共性問題，包括 國(guó)內(nèi)外法規(guī)技術(shù)指南介紹、細(xì)胞株的質(zhì)量控制、抗體藥物的表征分析、抗體藥物的純度和雜質(zhì)分析和生物學(xué)活性一共五個(gè)部分，旨在為從事生物制藥研究者提供借鑒。

2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架動(dòng)物實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)原則》

2020/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了使用脂質(zhì)體技術(shù)來提高BCSIV類藥物的生物利用度。

2022/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該研究發(fā)現(xiàn)了腸道微生物介導(dǎo)的藥物分解代謝途徑及關(guān)鍵酶，揭示了糖尿病一線藥物阿卡波糖降解及耐藥的新機(jī)制。

2023/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享