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本文介紹了寡核苷酸藥物生物分析策略。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何提高生物技術(shù)藥物CMC的效率。

2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了內(nèi)源性藥物的臨床生物分析策略及指導(dǎo)原則解讀。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物溶出數(shù)據(jù)、生物等效性的影響因素。

2024/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文討論了窄治療窗藥物的生物等效性要求，詳見下文。

2025/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文擬對延長生物藥物半衰期的策略進行詳細介紹。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)，Caco2細胞評價藥物滲透性試驗設(shè)計及Caco2模型的驗證。

2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物遞送技術(shù)（Drug Delivery Technology）是指在空間、時間及劑量上全面調(diào)控藥物在生物體內(nèi)分布的技術(shù)體系。藥物遞送要實現(xiàn)的目標(biāo)：制劑范疇解決藥物的水溶性和穩(wěn)定性，在遞送范疇解決藥物控釋和靶向遞送。通過調(diào)節(jié)藥物的遞送和釋放位置，改變藥物體內(nèi)代謝行為，跨越生理屏障促進藥物吸收，增加藥物生物利用度，提高療效，同時降低毒副作用。

2022/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了抗體偶聯(lián)藥物的作用機制及分析策略。

2021/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了抗體偶聯(lián)藥物ADC的PK生物分析挑戰(zhàn)以及DAR敏感性考量。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享