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當使用本企業(yè)已上市同類器械的生物學試驗報告替代申報產(chǎn)品的生物學試驗報告時，需要進行哪些考量？
2021/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
使用本企業(yè)已上市同類器械的生物學試驗報告替代申報產(chǎn)品的生物學試驗報告時，需要進行哪些考量?
2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】生物學試驗報告是國外實驗室出具的，是否能用？
2024/06/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
當使用本企業(yè)已上市同類器械的生物學試驗報告替代申報產(chǎn)品的生物學試驗報告時，需要考慮哪些因素？
2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：醫(yī)療器械生物學評價中涉及生物學試驗的，對出具生物學試驗報告的檢驗機構(gòu)有哪些要求？
2023/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
生物學評價亞慢性毒性試驗報告常見需注意問題有哪些？
2018/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械生物學評價亞慢性毒性試驗報告應注意哪些常見問題？
2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
電動輪椅車與患者接觸的材料是否需要提交生物學試驗報告？
2025/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】申請人在開展生物相容性評價時是否必須提交生物學試驗報告？
2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
廣東省醫(yī)療器械技術(shù)審評中心于2019年8月6日發(fā)布公告通知：生物學試驗報告不強制在具有醫(yī)療器械檢驗資質(zhì)的檢測機構(gòu)開展
2019/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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