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本文介紹了空腹生物等效性試驗(yàn)報(bào)告。
2023/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告是一份記錄醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)全過程和結(jié)果的正式文件,其內(nèi)容是評估試驗(yàn)器械有效性和安全性的重要依據(jù),是醫(yī)療器械臨床評價(jià)重要數(shù)據(jù)證據(jù)。
2024/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物學(xué)評價(jià)簡史,生物學(xué)評價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)及原則,生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),生物學(xué)評價(jià)試驗(yàn)選擇和原則
2019/10/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
定量生物學(xué)在生命科學(xué)的各個領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用,如系統(tǒng)生物學(xué)、合成生物學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、神經(jīng)生物學(xué)、分子生物學(xué)等。
2023/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國外實(shí)驗(yàn)室出具的生物相容性試驗(yàn)報(bào)告在中國注冊時(shí)是否認(rèn)可?
2018/10/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)報(bào)告附件具體包括哪些資料?有何要求?
2020/04/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在很多招標(biāo)文件中有提到,要求投標(biāo)方應(yīng)提供產(chǎn)品第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告,電磁兼容性試驗(yàn)報(bào)告,電磁兼容抗擾度試驗(yàn)報(bào)告,符合GB/T17626標(biāo)準(zhǔn)的電磁兼容性試驗(yàn)檢測報(bào)告。
2024/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)的意義,醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)相關(guān)規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的目的,醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)研究資料
2020/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
腦室鏡為硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡,預(yù)期使用次數(shù)為100次。在做生物學(xué)試驗(yàn)時(shí),滅菌次數(shù)應(yīng)如何考慮?【滅菌10次做生物學(xué)試驗(yàn)/滅菌50次做生物學(xué)試驗(yàn)/滅菌100次做生物學(xué)試驗(yàn)】
2025/06/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】GB9706升版變更注冊,產(chǎn)品無變化,技術(shù)要求中不放環(huán)境試驗(yàn)表了,還需要單獨(dú)做環(huán)境試驗(yàn)嗎,需要環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告嗎?
2024/09/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享