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本文適用于由合成高分子材料制成或由合成高分子材料混合無機(jī)材料制成，預(yù)期發(fā)揮骨與骨或骨與軟組織固定作用的第三類植入醫(yī)療器械。
2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
StrataGraft顯著減少患者需要接受自體皮膚移植的傷口面積，而且接受StrataGraft的傷口持久性閉合的比例與接受自體移植的比例相當(dāng)。
2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
心血管疾病是危害人類健康的常見疾病之一，其主要和輔助的治療手段為血管移植，由于自體血管來源有限，因此臨床上需要大量的人工血管作為移植替代物。
2023/08/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享
理想的移植物 -人工血管，必須具有順應(yīng)性、抗血栓形成性和對感染的抵抗力，同時具備正常血管類產(chǎn)品的愈合、重塑、收縮和分泌的能力。因此，考慮到當(dāng)前人工血管的局限性，組織工程化的人工血管應(yīng)運(yùn)而生，并通常由以下三個基本因素制備：1）由膠原蛋白或可生物降解的聚合物制成的結(jié)構(gòu)支架；2）血管細(xì)胞；3）滋養(yǎng)環(huán)境。當(dāng)然還有從受試者自身產(chǎn)生纖維膠原管（皮下組織
2021/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通報號: G/TBT/N/KOR/601 ICS號: 11.120 發(fā)布日期: 2015-09-04 截至日期: 2015-11-03 通報成員: 韓國 目標(biāo)和理由: 保護(hù)消費(fèi)者 內(nèi)容概述: 擴(kuò)大了生物改良藥的定義，包括活性成分或劑量/用法發(fā)生變化
2015/10/04 更新 分類：其他 分享
植入器件領(lǐng)域仍然在不斷尋求具有合適力學(xué)性能和抗菌活性的可降解金屬輸尿管支架材料，本文以豬為植入模型進(jìn)行體內(nèi)實驗揭示了可生物降解鎂鍶銀合金的科學(xué)意義。
2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，以進(jìn)一步提高醫(yī)用金屬材料的生物相容性、力學(xué)相容性甚至生物活性等為目標(biāo)的研究和開發(fā)方興未艾，發(fā)展出眾多新型醫(yī)用金屬材料及相關(guān)表面改性技術(shù)，為金屬醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展和應(yīng)用帶來了新的機(jī)遇。
2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結(jié)抗體藥物質(zhì)量研究的共性問題，包括 國內(nèi)外法規(guī)技術(shù)指南介紹、細(xì)胞株的質(zhì)量控制、抗體藥物的表征分析、抗體藥物的純度和雜質(zhì)分析和生物學(xué)活性一共五個部分，旨在為從事生物制藥研究者提供借鑒。
2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2月17日，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了用于人道主義用途的患者專用距骨間隔3D打印距骨植入物?；颊邔Ｓ镁喙情g隔物是世界上第一個也是第一個替代距骨的植入物，距骨是踝關(guān)節(jié)中連接腿和腳的骨，用于治療踝關(guān)節(jié)缺血性壞死（AVN），由于該區(qū)域供血不足而導(dǎo)致骨組織死亡的一種嚴(yán)重的進(jìn)展性疾病。
2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
氣相光催化凈化用活性炭檢測標(biāo)準(zhǔn)與檢測項目
2020/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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