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【問】老師，您好！想咨詢一下哪類生物制品可以歸為細(xì)胞治療類生物制品？如何與普通生物制品區(qū)分？細(xì)胞治療類生物制品是否需要特殊管理？

2024/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

WHO于7月6日發(fā)布了《基于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)的生物等效性試驗豁免》指南草案，提供支持原料藥的生物藥劑學(xué)分類以及成品制劑基于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)的生物等效性研究豁免。

2023/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

盤點食品中常見微生物污染

2016/08/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

微生物盲樣檢測過程分析

2017/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

2017/10/27 更新 分類：實驗管理 分享

食品中常見18種微生物污染

2018/01/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

紡織品微生物-抗菌知識

2019/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物制藥過程中疑問權(quán)威匯總

2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物藥蛋白的異構(gòu)體分析

2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物藥工藝表征全流程設(shè)計。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享