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  • 【醫(yī)械答疑】血液透析器與現(xiàn)有注冊(cè)證產(chǎn)品相比，僅外殼材料不同，是否可以通過(guò)變更注冊(cè)增加該型號(hào)產(chǎn)品？

    【問(wèn)】血液透析器與現(xiàn)有注冊(cè)證產(chǎn)品相比，僅外殼材料不同，透析膜、粘合劑等其它原材料及工藝流程均相同，是否可以通過(guò)變更注冊(cè)增加該型號(hào)產(chǎn)品？

    2023/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】FDA批準(zhǔn)首款可再生膠水用于骨折臨床研究

    RevBio宣布其首創(chuàng)的再生型"骨粘合劑"---TETRANITE獲FDA批準(zhǔn)開(kāi)展早期臨床研究。這項(xiàng)早期研究將納入20例患者，旨在評(píng)估TETRANITE治療復(fù)雜性、粉碎性腕部骨折（包括涉及關(guān)節(jié)面的骨折）的安全性和有效性。

    2025/11/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【相容性研究】藥用包材篩選的策略和檢測(cè)項(xiàng)目

    在本文中，我們要討論的相容性研究對(duì)象，除了直接接觸藥品的材料（例如西林瓶、膠塞、預(yù)充針、卡式瓶等），還包括了非直接接觸的次級(jí)包裝體系（例如標(biāo)簽、油墨、粘合劑等），以及工藝組件、給藥器械等只要能潛在引入相容性風(fēng)險(xiǎn)的要素，都需要考慮它們的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

    2019/07/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 醫(yī)用膠帶持粘性測(cè)試方法

    膠布對(duì)粘合劑的比例有著嚴(yán)格的要求，在手術(shù)中這種膠布主要用于材料的固定，傷口的處理，輸液針管的固定，這就要求其必須具備較高的粘合性。這種膠布在傷口包扎的過(guò)程中起到了固定藥物和固定傷口的作用。經(jīng)過(guò)膠帶的包扎能夠有效的防止傷口拉扯撕裂形成二次傷害。

    2020/12/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • TPE包覆成型工藝類型及材料選擇

    包覆成型是一種注塑成型工藝，其中一種材料（通常是TPE）被注塑到第二種材料（通常是剛性塑料）上。如果選擇得當(dāng)，包覆成型的TPE將與最終使用環(huán)境中的塑料形成牢固的粘合，不再需要使用底漆或粘合劑來(lái)實(shí)現(xiàn)兩種材料之間的最佳粘合。

    2021/03/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 含氟HDI三聚體可制備潤(rùn)濕和耐水性能優(yōu)異的水性聚氨酯

    背景：水性聚氨酯（WPU）是一種無(wú)毒、環(huán)保的材料，被廣泛應(yīng)用于粘合劑、皮革、紡織、塑料印刷、木材涂層等領(lǐng)域。然而，在低表面自由能基材上，水作為溶劑往往會(huì)導(dǎo)致WPU表面張力高、潤(rùn)濕性差、鋪展能力差、耐水耐溶劑等缺陷，限制了其應(yīng)用。因此，研究如何提高其潤(rùn)濕、鋪展能力和耐水/溶劑性是十分必要的。

    2021/03/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 高速剪切制粒--噴嘴孔徑對(duì)顆粒性質(zhì)的影響

    在本文中采用多變量方法評(píng)估供不同孔徑的噴嘴噴出粘合劑制得的顆粒的壓縮屬性。還應(yīng)用Box-Behnken設(shè)計(jì)評(píng)估制粒參數(shù)對(duì)顆粒性質(zhì)的影響和相互作用。研究結(jié)果可能會(huì)提供濕法制粒時(shí)的噴霧方式，并幫助制劑學(xué)家選擇合適的噴嘴的直徑和制粒參數(shù)，從而得到所需要的顆粒。

    2021/07/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 基于再生膠絲的智能TPE材料制備方法與性能

    本文通過(guò)選擇熱塑性彈性體，乙烯-1-辛烯作為再生三元乙丙橡膠的粘合劑, 可以獲得具有形狀記憶效應(yīng)的智能材料。由于其粘彈性和機(jī)械性能，制備的回收TPE/橡膠碎片混合物可以成功地重復(fù)使用, 因此這樣的概念對(duì)橡膠工業(yè)來(lái)說(shuō)可能很有用。

    2022/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • GB食品接觸材料新增粘合劑、溶劑殘留相關(guān)兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)

    2024年03月12日，食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司發(fā)布《關(guān)于發(fā)布《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760-2024）等47項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和6項(xiàng)修改單的公告（2024年 第1號(hào)）》。

    2024/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 從設(shè)計(jì)到裝配，看塑料焊接技術(shù)如何為醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)創(chuàng)造價(jià)值

    大多數(shù)醫(yī)療產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)都比較復(fù)雜，很難一次性注塑成型，因此，將部件裝配成完整產(chǎn)品這一道工序就十分有必要。裝配可以由機(jī)械緊固件或粘合劑來(lái)完成，但焊接工藝具有更明顯的優(yōu)勢(shì)。本文將討論兩種重要的塑料焊接技術(shù)：超聲波焊接和激光焊接，及其對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)者和制造商的影響。

    2021/08/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享