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本文介紹了口服固體制劑體外生物等效性研究。

2024/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】細(xì)胞治療產(chǎn)品的生物安全防護(hù)體系包括哪些內(nèi)容?

2024/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)流程。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物可吸收支架 （BRS）的設(shè)計(jì)要點(diǎn)。

2024/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章就藥品無菌檢查中鑒定污染微生物展開研究。

2024/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文基于BSC分類的生物等效性豁免或簡化的相關(guān)指導(dǎo)原則進(jìn)行分析。

2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》。

2024/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將深入探討生物制藥工藝驗(yàn)證，包括其基礎(chǔ)理念、實(shí)施細(xì)節(jié)、實(shí)際應(yīng)用價(jià)值以及行業(yè)未來的發(fā)展動(dòng)向。

2024/11/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了FDA批準(zhǔn)的藥物誘導(dǎo)腎損傷生物標(biāo)記物。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了FDA生物相容性問題答疑。

2024/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享