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本指導原則旨在指導注冊申請人對數(shù)字聚合酶鏈反應分析儀（下文簡寫為數(shù)字PCR分析儀）注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
分享一下尿液分析儀的說明書及標簽樣稿的審評要點，其他有源設備也可參考。
2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
采用電弧燃燒爐作為燃燒系統(tǒng)的碳硫分析儀在使用和維護中具有以下7大注意事項
2018/12/24 更新 分類：實驗管理 分享
3月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《膠體金免疫層析分析儀注冊技術審查指導原則》
2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布膠體金免疫層析分析儀等7項注冊技術審查指導原則的通告（2020年第14號）
2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，器審中心發(fā)布《實時熒光PCR分析儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》
2020/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對血細胞分析儀注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對尿動力學分析儀的研發(fā)實驗要求、相關標準和主要風險等方面作了介紹。
2021/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對凝血分析儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容作了詳細的介紹。
2021/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對尿液分析儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳細的介紹。
2021/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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