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生物藥近年來備受關(guān)注，藥品監(jiān)管部門對生物藥的質(zhì)量監(jiān)管也越來越嚴(yán)格。提升實(shí)驗(yàn)室生物藥分析檢測人員的專業(yè)技能迫在眉睫。本文匯總了主要紹生物監(jiān)測一些常用的方法，希望能對你有所幫助。
2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)菌落形態(tài)、染色鏡檢、血清學(xué)試驗(yàn)、生化試驗(yàn)或分子生物學(xué)檢測等，判定盲樣中微生物的種類名稱。
2021/03/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
《中華人民共和國生物安全法》的頒布并正式進(jìn)入我國法治進(jìn)程無疑具有重要的現(xiàn)實(shí)意義，其對生物工程、醫(yī)藥制造、人體健康等企業(yè)提出諸多要求，也對企業(yè)合規(guī)帶來新的考驗(yàn)。
2021/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
生物材料是一類用于診斷、治療、修復(fù)或替換人體組織、器官或增進(jìn)其功能的高技術(shù)材料，屬于醫(yī)療器械管理范疇。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步，如今已發(fā)展到第三代，從最初的“生物惰性”到生物活性，再到生物活性與可降解相結(jié)合。
2022/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享
微生物鑒定的基本程序包括分離純化和鑒定。鑒定時(shí)，一般先將待檢菌進(jìn)行初步的分類。鑒定的方法有表型微生物鑒定和基因型微生物鑒定，根據(jù)所需達(dá)到的鑒定水平選擇鑒定方法。
2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，煙臺正海生物科技股份有限公司的“活性生物骨”獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下活性生物骨在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
實(shí)驗(yàn)室生物安全主要是指那些用以防止實(shí)驗(yàn)室使用或研究的自然生物、人工培育生物無意暴露或意外釋放的防護(hù)原則、技術(shù)以及實(shí)踐。
2023/03/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文從生物豁免的理論出發(fā)，概要闡述可能造成生物不等效的風(fēng)險(xiǎn)因素以及生物豁免的風(fēng)險(xiǎn)評估與管理，供制藥企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)在進(jìn)行生物豁免決策時(shí)參考。
2023/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為更好應(yīng)用非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法（通則1105）、非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法（通則1106）及非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)（通則1107），特制定本指導(dǎo)原則。
2024/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物3D打印技術(shù)是一種利用三維打印的方法來構(gòu)建具有生物活性的組織或器官的技術(shù)。通過3D生物打印機(jī)，以生物墨水為“建筑材料”，逐層堆疊，構(gòu)建出模擬人體組織的細(xì)胞支架。
2025/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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