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化學(xué)仿制藥生物等效性研究重大缺陷（試行）征求意見。

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要講述廣東省藥品審評檢查溝通咨詢70問答(生物制品篇)

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解答生物制品分段生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)考慮哪些因素？

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物制品分段生產(chǎn)對于信息溝通機(jī)制有哪些要求？

2026/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解答生物制品清潔驗(yàn)證中，活性物質(zhì)的限度如何計(jì)算？

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室是生物學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)基本實(shí)驗(yàn)室，對于一個(gè)完備的微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，我們需要配置哪些儀器呢? 1超凈工作臺 微生物的培養(yǎng)都是在特定培養(yǎng)基中進(jìn)行無菌培養(yǎng)，那么無菌培

2016/08/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

減輕與組織接觸的生物醫(yī)學(xué)裝置相關(guān)的感染，人們正在開發(fā)自我防御的生物材料表面，這種感染發(fā)生在微生物在設(shè)備表面定植并將其轉(zhuǎn)化為難以抗拒的生物膜時(shí)，其中一個(gè)關(guān)鍵的干預(yù)點(diǎn)是防止來自源頭的感染。

2020/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1.生物指示劑的歷史 19世紀(jì)末，一位英國醫(yī)生使用雞蛋作為生物指示劑，以雞蛋的凝固來判定滅菌效果，首次從概念上引入了生物指示劑。1955年，美國國立衛(wèi)生研究院（National Institute

2017/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹光響應(yīng)生物材料分類及光化學(xué)反應(yīng)機(jī)理，對近年來光響應(yīng)生物材料在生物醫(yī)療領(lǐng)域中的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，并討論其在臨床轉(zhuǎn)化上存在的挑戰(zhàn)和未來發(fā)展方向。

2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述了我國醫(yī)療器械生物相容性評價(jià)的現(xiàn)狀與存在的問題、國際生物學(xué)評價(jià)要求與發(fā)展趨勢，以及關(guān)于建立適合我國的生物學(xué)評價(jià)體系的建議，并對未來建立現(xiàn)代化的生物學(xué)評價(jià)體系進(jìn)行一些思考。

2020/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享