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本文介紹了Omaveloxolone膠囊生物藥劑學(xué)特點(diǎn)。

2025/05/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

從學(xué)科發(fā)展來(lái)說(shuō)，藥劑學(xué)從最初的工業(yè)藥劑學(xué)，擴(kuò)充到了物理藥劑學(xué)（物理藥學(xué)）、藥用高分子材料學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)與生物藥劑學(xué)、臨床藥劑學(xué)等等。因此對(duì)于從事制劑研究的人員來(lái)說(shuō)，應(yīng)當(dāng)具備以下制劑理論吧。

2021/11/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

WHO于7月6日發(fā)布了《基于生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統(tǒng)的生物等效性試驗(yàn)豁免》指南草案，提供支持原料藥的生物藥劑學(xué)分類(lèi)以及成品制劑基于生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統(tǒng)的生物等效性研究豁免。

2023/07/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統(tǒng)，Caco2細(xì)胞評(píng)價(jià)藥物滲透性試驗(yàn)設(shè)計(jì)及Caco2模型的驗(yàn)證。

2022/06/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem，BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對(duì)藥物進(jìn)行分類(lèi)的一種科學(xué)方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個(gè)非常重要的工具。本文基于BCS簡(jiǎn)述如何改善難溶性藥物的水溶性，從而提高藥物口服生物利用度的有效方法，并對(duì)具體難溶性藥物的處方設(shè)計(jì)進(jìn)行簡(jiǎn)單討論。

2022/10/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)解析哌柏西利的藥物特征、膠囊和片劑的生物藥劑學(xué)特點(diǎn)，提出哌柏西利片仿制藥的人體生物等效性研究建議，為我國(guó)哌柏西利片的仿制研究提供參考。

2024/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文根據(jù)各國(guó)生物豁免的指南要求，分析了在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)BCS豁免應(yīng)考慮的問(wèn)題，為企業(yè)提供參考，減少不必要的BE研究和加速高質(zhì)量藥品的研發(fā)。

2019/06/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

參考近年來(lái)我國(guó)中藥藥劑學(xué)發(fā)展研究的相關(guān)進(jìn)展，本文在此基礎(chǔ)上探討數(shù)字中藥藥劑學(xué)當(dāng)前的研究現(xiàn)狀和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，為后續(xù)中藥藥劑學(xué)相關(guān)方面的研究提供參考。

2023/09/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文專(zhuān)注于制劑基礎(chǔ)知識(shí)，基本概念。

2019/04/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

基于BCS的BE豁免作為人體生物等效性研究的替代方法, 能夠減少藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中對(duì)人體生物等效性研究的需要, 節(jié)約資源并縮短藥物上市進(jìn)程。

2025/02/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享