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在仿制藥研究過程中通過體外評價方法替代體內(nèi)生物等效性研究可以減少臨床資源消耗，加快藥品上市進度，這是基于生物藥劑學分類系統(tǒng)（BCS）的生物等效性豁免的主要原因。對國內(nèi)外的基于BCS分類的生物豁免研究進展和法規(guī)進行綜述，并對具體操作及申報要求提出一些思考。

2021/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物藥劑學分類系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem，BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對藥物進行分類的一種科學方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個非常重要的工具。本文基于BCS簡述如何改善難溶性藥物的水溶性，從而提高藥物口服生物利用度的有效方法，并對具體難溶性藥物的處方設計進行簡單討論。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于藥物的溶解度和滲透性因素形成了生物藥劑學分類系統(tǒng)（BCS），這套系統(tǒng)目前已經(jīng)成為世界上比較公認的影響藥物的劑型設計和預測藥物體內(nèi)-體外相關(guān)性的重要指標，同時也指出了藥物在胃腸道中的溶解性和滲透性是決定藥物吸收程度的關(guān)鍵。

2022/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出（dissolution)及釋放(release)是藥物制劑研究與開發(fā)過程中重要的藥劑學特性參數(shù)，既是評價藥物制劑質(zhì)量的內(nèi)在指標，也是制劑質(zhì)量控制的重要手段。

2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何理解生物塑料和生物降解塑料？

2019/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2016/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

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2017/10/11 更新 分類：實驗管理 分享

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2025/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2018/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了蛋白類生物標記物，其檢測技術(shù)以及在生物醫(yī)藥研發(fā)中的應用及生物分析策略。

2022/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享