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本文結(jié)合依托咪酯中／長鏈脂肪乳注射液的藥代動力學(xué)（PK）特征.

2024/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物仿制藥與任何其他生物制品或原料藥一樣，都要經(jīng)過同樣嚴格的安全性和有效性評估。由于對原研藥有較為多的知識積累和扎實的科學(xué)理解，因此生物仿制藥與原研藥的可比性證明會加快和簡化生物仿制藥的監(jiān)管要求。仿制藥的數(shù)據(jù)要求是根據(jù)具體情況與各國監(jiān)管機構(gòu)合作確定的。生物仿制藥的可比性是基于風(fēng)險的，比較的水平和復(fù)雜性與安全性和有效性的風(fēng)險相稱。此外，

2021/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥械產(chǎn)品與生物藥的新組合有望取代傳統(tǒng)的治療手段，成為醫(yī)學(xué)治療的新方法，這已足夠令人振奮。但另一方面，特別是隨著產(chǎn)品的復(fù)雜化，產(chǎn)品的包裝要求也會隨之提高。作為國際前沿制造商，莫迪維克早已做好了準備，憑借其在過去50年里積累的大量專業(yè)知識和技能，研發(fā)出了可用于醫(yī)療器械包裝的熱成型－充填－封口包裝機，專注生產(chǎn)高質(zhì)量的硬膜托盒成型、氣體調(diào)節(jié)、密

2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥已成為眾多醫(yī)療領(lǐng)域中不可或缺的一部分,其應(yīng)用范圍正不斷擴大。因此，制藥企業(yè)對其注射產(chǎn)品所采取的保護性措施的需求也在不斷增加。在無菌生產(chǎn)中隔離器的應(yīng)用非常廣泛，但在使用隔離器的同時也伴隨著風(fēng)險，例如，藥品可能會受到用于生物凈化的過氧化氫的影響。來自星德科和默克的專家在本文中探討了如何通過深入、有目的性的分析來避免這些風(fēng)險。

2022/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)定制化醫(yī)療的需求，開發(fā)了一種自粘性的厚度為微米級的超薄納米纖維膠帶（Nanofiber Bio-tape, NFBT），創(chuàng)建了針對定制化醫(yī)療的術(shù)中載藥策略及基于“支架管-藥物-納米纖維膠帶”的多重緩釋結(jié)構(gòu)的輸尿管支架管的模塊化載藥系統(tǒng)。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藥監(jiān)局評審中心，發(fā)布《注冊分類4、5.2類化學(xué)仿制藥（口服固體制劑）生物等效性研究批次樣品批量的一般要求（試行）》

2018/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《化妝品監(jiān)督管理條例（征求意見稿）》目前正在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站向全社會公開征求意見。

2014/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2014年6月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《已使用化妝品原料名稱目錄》，共計8783種化妝品原料。

2014/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015 年 3 月 25 日 ，韓國食藥部于發(fā)布《功能性化妝品標準和實驗方法》修訂公告（第 2015-15 號），主要內(nèi)容包括……

2015/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015 年 4 月 3 日 ，韓國食藥部于發(fā)布了《化妝品法施行令》和《化妝品法施行規(guī)則》立法預(yù)告

2015/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享