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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究顯示，很多因素都可能對(duì)腸內(nèi)管給藥造成影響，如腸內(nèi)管型號(hào)、插管部位及飼管遠(yuǎn)端位置、給藥藥物劑型、粉碎處理方式、產(chǎn)品的粒徑等，這些差異可能影響到其生物利用度和生物等效性。

2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó) FDA 于 7 月 25 日在網(wǎng)站上發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于抗癲癇藥拉莫三嗪的研究結(jié)果，得出結(jié)論仿制藥和品牌藥具有生物等效性（BE），解決了人們對(duì)拉莫三嗪緩釋制劑品牌藥的仿制替代風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂。

2023/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月23日，歐洲藥典委員會(huì)在第181次會(huì)議上通過了一項(xiàng)具有里程碑意義的新通則——“高通量測(cè)序（High-throughput Sequencing，HTS）檢測(cè)病毒外源因子”（2.6.41）。

2025/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對(duì)仿制藥臨床試驗(yàn)出臺(tái)了相關(guān)指導(dǎo)原則，特別是對(duì)生物等效性研究和生物類似藥研究的等效性判定標(biāo)準(zhǔn)有著不同的要求。本文通過對(duì)等效性判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行匯總分析，以期為國(guó)內(nèi)仿制藥的研發(fā)提供參考與指導(dǎo)。

2021/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

抗體-藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugate,ADC）是一類將單克隆抗體（monoclonal Antibody, mAb）與小分子細(xì)胞毒性藥物（Drug）通過化學(xué)鍵（連接子，linker）共價(jià)結(jié)合的生物治療藥。

2020/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月杭博|復(fù)工首展蓄勢(shì)待發(fā)：200+重量級(jí)講演嘉賓，生物制藥圈超5000人已預(yù)登記！

2022/06/13 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

為加快打造生命健康科創(chuàng)高地，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合我省實(shí)際，制定本行動(dòng)方案。

2022/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，藥審中心發(fā)布《非無菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Best Start-UP Awards(BSA）是專注于生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)業(yè)公司評(píng)比大賽，由博邁思·國(guó)際疫苗創(chuàng)新峰會(huì)于2021年發(fā)起，面向全國(guó)。

2022/12/04 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享