您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
近年來，小分子化學藥物受生物藥的沖擊非常大，所以才讓人產生了一種藥物界已是生物藥的天下的錯覺。但其實目前生物藥物在很多領域依然難以替代化學藥物，這一點從近年來FDA批準的新藥中就可以看出。
2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過調研國內外已獲批阿達木單抗生物類似藥申報情況，結合研發(fā)和審評實踐，對阿達木單抗質量屬性風險分級及相似性評價方法進行簡要介紹，著重討論藥學相似性評價要素的內容和基本考量，并闡述適應癥外推的藥學考慮。
2022/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，由于商業(yè)營銷等原因，此概念在化妝品行業(yè)較受追捧，加之國內外產品分類差異、混售化妝品和藥品的“藥妝店”渠道等客觀因素的誤導，使得部分消費者也開始熱衷于關注所謂“藥妝品”這一產品類別，并將其理解為具有藥物作用或可用于疾病狀態(tài)皮膚的化妝品。
2020/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2020年是“十三五”收官之年，新冠疫情對我國乃至全球經濟造成重大影響?；瘜W藥領域是生物醫(yī)藥產業(yè)最重要組成部分，在經歷了上半年的生產萎縮后，2020年下半年化學制藥企業(yè)生產和經營逐漸恢復正軌。預計2020年，中國化學藥市場規(guī)模將整體與去年持平，化學原料藥和化學制劑整體生產規(guī)模在12000億左右。
2021/01/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享
生物等效性試驗不等效的原因是什么?不少藥企在開展生物等效性試驗時，獲得的結果是不等效，那么究竟是哪些原因造成的不等效呢?
2018/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前，廣州市已集聚的生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量高居全國第3位，培育了廣藥、香雪、達安基因、金域醫(yī)學、萬孚生物、百奧泰、邁普等各領域龍頭企業(yè)。
2023/08/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享
瓊脂糖作為一種具有優(yōu)異生物相容性的天然來源多糖，在生物醫(yī)藥領域中可以作為一種良好的載藥/控釋材料
2023/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究運用VITEK 生化鑒定、MALDI-TOF MS 蛋白鑒定和16S rRNA/ITS 基因測序鑒定3 種技術幫扶藥企進行快速鑒定并開展污染分析，進而探討微生物鑒定結果如何助力完善藥企微生物風險控制和質量保障體系。
2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
很多抗腫瘤生物藥物首次上市的給藥途經是靜脈（IV）注射，為增加給藥便利性，降低成本，多個藥物后續(xù)均開發(fā)了皮下（SC）給藥途徑。考慮到皮下給藥注射體積有限，通常2mL以內。大多數(shù)治療性生物制品需要高給藥劑量，有時候濃度不夠，體積來湊，如果超過該體積，制劑處方中通常會加入一款關鍵的輔料——透明質酸酶（又叫玻璃酸酶）。玻璃酸酶能夠實現(xiàn)更大的皮下給藥體
2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2015 年 6 月 3 日 ，韓國食藥廳（ KFDA ）發(fā)布 2015-178 號公告，發(fā)布韓國化妝品法案修正案。
2015/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
