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近日,博安生物自主研發(fā)的博優(yōu)平(度拉糖肽注射液)獲NMPA批準上市,成為全球首個國產(chǎn)度拉糖肽生物類似藥。面對禮來原研藥年銷52.5億美元的壟斷格局,博優(yōu)平以臨床等效性驗證與技術全鏈條突破,吹響國產(chǎn)高端生物藥替代進口的沖鋒號。
2025/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
臺灣衛(wèi)生和福利部(MOHW)宣布將調(diào)整藥妝所含新成分的技術性核文件審核要求。此次調(diào)整是為了減少動物實驗和向化妝品禁止動物實驗的法律框架前進。MOHW正試圖使自己與由OECD或EU發(fā)布的
2015/09/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
世界農(nóng)化網(wǎng)中文網(wǎng)報道: 近日,加拿大有害生物管理局(PMRA)建議批準Valent的乙螨唑原藥及TetraSan 5 WDG,氟吡菌胺原藥及Fluopicolide 4 SC和Presidio,以及 Bedoukian CM 信息素和Semios CM在加拿大
2015/11/23 更新 分類:其他 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了菲爾德森(江蘇)生物技術有限公司研發(fā)的“一次性使用雙聯(lián)給藥器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新藥研究是一項綜合性的探索工作,是一項創(chuàng)造性的科學研究,必須多學科相互配合。發(fā)現(xiàn)有效化合物是研究新藥的基礎,開發(fā)新藥的物質(zhì)來源可以是天然資源或生物合成或化學合成的化合物。
2020/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
抗體類藥物是指含有抗體片段的蛋白類藥物,所以在惡性腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的發(fā)展,是當前生物藥物領域增長最快的一類藥物。
2022/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】生物制品注射劑不同包裝形式/給藥裝置(如西林瓶和預充式注射器、筆芯和預填充注射筆等)如何填寫申請表?
2024/07/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,科思創(chuàng)與賽衛(wèi)生物合作,推出了一款采用科思創(chuàng)高性能醫(yī)療級??寺?聚碳酸酯材料打造的新一代SaviFort? 2.25ml自動注射筆。
2025/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近40 年來,親和層析 (AC) 已被廣泛用于大規(guī)模生物工藝,被認為是各種類型生物藥下游工藝中初步捕獲的首選方法。本文的目的是介紹a) 生物工藝親和層析的歷史,b) 基于親和捕獲步驟的平臺工藝的現(xiàn)狀,c) 定制開發(fā)生物工藝親和填料的成熟領域,d)與其它形式的層析方法相比,基于親和捕獲的下游工藝的優(yōu)勢,以及e) 生物工藝親和層析的未來方向。
2022/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)每日最新資訊匯總
2019/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享