您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
本文對新舊版《化學藥生物等效性試驗備案范圍和程序（征求意見稿）》主要新增修訂內(nèi)容進行了對比分析。
2024/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
食藥總局通知：做好化妝品生產(chǎn)許可有關工作的通知(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕265號)
2015/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
生物類似藥通過證明其與參照藥具有相似性而支持其上市，因此，生物 類似藥說明書有效性和安全性信息應主要按照參照藥說明書進行撰寫。同時，考慮到生物大 分子及適應癥外推等因素的復雜性，在說明書中標明其為生物類似藥、使用商品名加以區(qū)分、 結合自身研究情況簡述其藥代、藥效和臨床比對試驗設計和主要研究結果等，將有助于為生 物類似藥上市后風險控制、安全性
2022/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物藥近年來備受關注，藥品監(jiān)管部門對生物藥的質(zhì)量監(jiān)管也越來越嚴格。提升實驗室生物藥分析檢測人員的專業(yè)技能迫在眉睫。本文匯總了主要紹生物監(jiān)測一些常用的方法，希望能對你有所幫助。
2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文通過匯總與比較原研廠及國內(nèi)26家阿達木單抗生物類似藥研發(fā)企業(yè)的表征分析數(shù)據(jù)，結合各國生物類似藥相關指導原則及參考文獻，對阿達木單抗生物類似藥質(zhì)量相似性的技術評價要點進行初步探討。
2021/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
八年匠心沉淀，一直陪伴著中國的生物藥企業(yè)發(fā)展壯大的BioCon品牌年會將在2022年5月31日-6月2日全新升級BioCon Expo第九屆國際生物藥大會暨展覽會并首登杭州國際博覽中心
2022/03/23 更新 分類：培訓會展 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天資訊匯總
2021/05/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天資訊匯總
2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
