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本文介紹了生物制劑吸入給藥的優(yōu)勢(shì)，發(fā)展障礙，輔料限制，重新設(shè)計(jì)配方及監(jiān)管挑戰(zhàn)。

2021/09/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今天主要聊一聊如何對(duì)生物藥物是否開(kāi)展發(fā)育毒性研究進(jìn)行WOE分析。

2023/11/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

5月31日-6月2日，BioCon Expo第九屆國(guó)際生物藥大會(huì)暨展覽會(huì)將登錄杭州國(guó)際博覽中心。

2022/04/07 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

本文通過(guò)梳理近年來(lái)國(guó)內(nèi)外生物類似藥臨床研發(fā)情況，調(diào)研國(guó)內(nèi)外生物類似藥相關(guān)技術(shù)指南進(jìn)展和核心內(nèi)容，基于研發(fā)和審評(píng)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，形成相關(guān)技術(shù)考慮。

2022/11/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

生物類似藥的立項(xiàng)除遵循一般化學(xué)仿制藥立項(xiàng)需考慮的要素和原則外，還需要關(guān)注生物類似藥的產(chǎn)品復(fù)雜性、監(jiān)管不確定性以及研發(fā)周期長(zhǎng)、成本高等要素和特點(diǎn)。

2023/11/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了生物藥注射劑的工藝研究的目的和意義，處方工藝開(kāi)發(fā)，制劑工藝研究，工藝研究的基本思路及工藝驗(yàn)證。

2021/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

借鑒國(guó)際先行者試驗(yàn)設(shè)計(jì)，助力我國(guó)眼科生物類似藥騰飛

2022/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本書(shū)主要以狹義的概念來(lái)定義生物藥，主要介紹大腸桿菌、酵母或動(dòng)植物細(xì)胞表達(dá)的重組蛋白用雜交瘤技術(shù)生產(chǎn)的治療性抗體、用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)制備的組織工程產(chǎn)品等。

2023/09/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將從人員、物料耗材、設(shè)備、廠房設(shè)施布局及設(shè)計(jì)、無(wú)菌工藝設(shè)計(jì)等5個(gè)方面闡述生物藥無(wú)菌工藝關(guān)注的重點(diǎn)及相應(yīng)的解決方案。

2023/12/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

筆者結(jié)合本人多年的工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)以生物藥的技術(shù)轉(zhuǎn)移為例進(jìn)行簡(jiǎn)單分享，以期為更多的制藥同仁在工作中提供啟示和幫助。

2024/05/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享