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口服給藥是首選的給藥途徑，口服藥物的生物利用度在藥物發(fā)現(xiàn)階段先導(dǎo)物選擇中起著重要作用，并且是許多新藥開(kāi)發(fā)決策的關(guān)鍵。

2023/12/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/07/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

現(xiàn)在，隨著工藝強(qiáng)化和進(jìn)步技術(shù)的實(shí)施，這可以用于在同一設(shè)施中推出各種產(chǎn)品，從而使設(shè)施占地面積更小、投資和風(fēng)險(xiǎn)降低。

2022/12/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》闡述的生物學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)問(wèn)題。

2023/04/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文即圍繞統(tǒng)計(jì)工具和可接受標(biāo)準(zhǔn)這一點(diǎn)進(jìn)行探討，以加深對(duì)工具的理解，幫助具體的應(yīng)用。

2024/03/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著技術(shù)發(fā)展和對(duì)藥品生命周期管理的深入理解，傳統(tǒng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定方法正逐漸被一種以患者為中心的增強(qiáng)策略所取代。

2025/04/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

結(jié)合近年上市的幾個(gè)具體案例看下IV改SC的非臨床開(kāi)發(fā)思路。

2025/06/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

糖基化作為一種重要的翻譯后修飾，造成了蛋白類藥物分子結(jié)構(gòu)上的多樣性和異質(zhì)性，對(duì)有效性、安全性和藥動(dòng)學(xué)性質(zhì)都有重要影響。糖基化是生物類似藥和參照藥相似性評(píng)價(jià)的難點(diǎn)之一。本文以單克隆抗體藥物為例，介紹蛋白類藥物糖基化表征的常用方法以及審評(píng)工作中生物類似藥糖基化表征的技術(shù)考慮，為研發(fā)單位開(kāi)發(fā)生物類似藥以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)糖基化相關(guān)的技術(shù)審評(píng)提供參

2020/12/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

遼寧生物醫(yī)藥經(jīng)多年發(fā)展，逐步形成了以化學(xué)藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械為主的醫(yī)藥工業(yè)體系和以沈陽(yáng)、大連、本溪為核心，錦州、丹東等協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局，發(fā)展基礎(chǔ)良好、行業(yè)門類齊全、創(chuàng)新資源豐富、中藥資源獨(dú)特。

2023/02/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

「本文共：11條資訊，閱讀時(shí)長(zhǎng)約：3分鐘 」 今日頭條 譽(yù)衡生物PD-1申報(bào)上市。 1月30日，譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)布公告稱其參股公司譽(yù)衡生物委托藥明生物研發(fā)的抗PD-1全人創(chuàng)新抗體藥GLS-010注射液已

2020/02/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享