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  • 不同極片數(shù)量對(duì)鋰離子電池膨脹力的研究

    本問(wèn)研究了在充放電過(guò)程中電池膨脹對(duì)電池模塊和電池系統(tǒng)的影響。研究表明，電極片數(shù)越多，膨脹力越大，膨脹速度越快，在1000次循環(huán)后容量發(fā)生衰減。這表明電極片的數(shù)量越多的電池，在相同大小的模塊電池中產(chǎn)生的膨脹力越大。因此，每個(gè)結(jié)構(gòu)組件都需要設(shè)計(jì)更堅(jiān)固，確保模塊安全可靠經(jīng)久耐用。具有更多極片的模塊電池因其膨脹力較強(qiáng)，會(huì)導(dǎo)致電池的容量更快衰減，故應(yīng)

    2022/11/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 中國(guó)他達(dá)拉非片生物等效性試驗(yàn)研究現(xiàn)狀及其審評(píng)要求

    本研究通過(guò)梳理國(guó)內(nèi)、外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)他達(dá)拉非片生物等效性試驗(yàn)要求，結(jié)合近年來(lái)中國(guó)他達(dá)拉非片BE試驗(yàn)研究現(xiàn)狀，初步分析該品種BE試驗(yàn)的主要特征，結(jié)合BE試驗(yàn)審評(píng)過(guò)程中遇到的多種情況提出一般考慮，以期為該品種仿制藥研發(fā)中的BE試驗(yàn)提供依據(jù)與參考。

    2022/05/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • iRF Denervation： FDA批準(zhǔn)帶冷卻功能多電極片消融球囊IDE研究 | RDN

    Metavention宣布其已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品iRF Denervation用于治療高血壓的IDE研究（RADAR）。RADAR研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、假對(duì)照研究，在全球50個(gè)中心進(jìn)行，高達(dá)300多名患者參與研究。

    2023/06/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【名企實(shí)驗(yàn)室】探秘安利全球研發(fā)實(shí)驗(yàn)室（多圖）

    安利全球研發(fā)副總裁凱瑟琳艾倫伯格說(shuō)：我剛進(jìn)入安利的時(shí)候，公司科研活動(dòng)的深度和廣度讓我吃驚不已。這是公司埋藏得最深的秘密?，F(xiàn)在，是到了讓更多的人知道這個(gè)秘密的時(shí)候了。

    2015/11/02 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

  • 用于顛覆式創(chuàng)新的醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管沙盒淺析

    本文回顧了監(jiān)管沙盒的由來(lái)、發(fā)展及其特點(diǎn)；結(jié)合美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)，探討緊急使用授權(quán)與針對(duì)金融科技的監(jiān)管沙盒的相似性.

    2024/09/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 某企業(yè)原料藥物檢測(cè)出致癌物N-二甲基亞硝胺超標(biāo)200多倍

    經(jīng)歐盟抽查發(fā)現(xiàn)，浙江華海藥廠（600521）生產(chǎn)的降高血壓原料藥物纈沙坦（valsartan）中，檢測(cè)出曾被世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)列為2A類(lèi)的致癌物N-二甲基亞硝胺（NDMA），其含量已超標(biāo)200多倍。

    2018/07/26 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • 我國(guó)在研新藥數(shù)量占全球數(shù)量的比例超過(guò)20%，躍居全球新藥研發(fā)第二位

    我國(guó)在研新藥數(shù)量占全球數(shù)量的比例超過(guò)20%，躍居全球新藥研發(fā)第二位，舒格利單抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)獲批上市，填補(bǔ)了相應(yīng)領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的空白。我國(guó)自主研發(fā)的抗腫瘤藥品澤布替尼已在多個(gè)國(guó)家獲批上市。

    2025/09/11 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 新型非離子型水性環(huán)氧固化劑的合成及性能研究

    本文采用生物基戊二胺和二聚酸為主要原料合成聚酰胺預(yù)聚物，并在多胺-環(huán)氧加成物合成過(guò)程中引入聚醚鏈段和環(huán)氧結(jié)構(gòu)，最后通過(guò)鄰甲苯縮水甘油醚（CGE）進(jìn)行封端制備了一種新型非離子型水性環(huán)氧固化劑。實(shí)驗(yàn)同時(shí)考察了固化劑的合成工藝參數(shù)及涂膜的各項(xiàng)性能。

    2022/06/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • EvaluatePharma發(fā)布的報(bào)告《World Preview 2018, Outlook to 2024》

    未來(lái)幾年制藥行業(yè)將發(fā)生許多變化，但有一件事情或許不會(huì)改變，那就是艾伯維的物Humira在2024年仍將衛(wèi)冕全球暢銷(xiāo)藥排行榜冠軍。不過(guò)，因?yàn)樯镱?lèi)似藥的沖擊，Humira的銷(xiāo)售峰值何時(shí)出現(xiàn)，分析師們一直存在分歧。

    2018/06/20 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 深度學(xué)習(xí)輔助醫(yī)療產(chǎn)品開(kāi)展確證性臨床試驗(yàn)的多閱片者設(shè)計(jì)和方法學(xué)考慮

    在深度學(xué)習(xí)輔助醫(yī)療器械 軟件確認(rèn)的臨床試驗(yàn)中，采用 MRMC 的設(shè)計(jì)方法可以有效地控 制由于閱片醫(yī)生年資、水平和經(jīng) 驗(yàn)等不同和器械軟件使用場(chǎng)景和 目的的不同所帶來(lái)的結(jié)果評(píng)價(jià)的 偏倚，同時(shí)采用多閱片者研究可 以在一定程度上減少需要的入組 病例數(shù)，提高試驗(yàn)的把握度。但 是，由于 MRMC 的設(shè)計(jì)引入了 閱片者的因素，使得臨床試驗(yàn)的 研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析變得相對(duì)更 加復(fù)雜

    2021/09/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享