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如申請人名稱發(fā)生了改變,第三方機構出具的報告中申請人名稱為變更前名稱,是否仍可使用該報告?
2019/02/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
如申請人名稱發(fā)生了改變,第三方機構出具的報告中申請人名稱為變更前名稱,是否仍可使用該報告?
2022/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
產(chǎn)品中文名稱:定量血流分數(shù)測量系統(tǒng),產(chǎn)品管理類別:III 類,申請人名稱:博動醫(yī)學影像科技(上海)有限公司
2018/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
有機產(chǎn)品認證證書的有效期為一年。證書基本格式由國家認監(jiān)委統(tǒng)一制定。主要內容應當包括以下幾個方面: 1.獲證單位或個人名稱、地址; 2.獲證產(chǎn)品的數(shù)量、產(chǎn)地面積和產(chǎn)品種類
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
注冊申請人該如何使用《注輸、護理和防護器械通用名稱命名指導原則》?
2022/07/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
招標編號:TC1509264(第二次) 項目名稱:國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程數(shù)據(jù)標準管理子系統(tǒng)建設項目 采購人名稱:國家食品藥品監(jiān)督管理總局 采購人地址:北京市宣武門西大街26號
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
2025年5月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息 序號 產(chǎn)品名稱 備案號 備案人名稱原文 生產(chǎn)地址原文 備案日期 狀態(tài) 1 腹部造口彈性繃帶 國械備20250150號 Tytex A/S Chemlonsk 1,06601 Humenn, Slovakia
2025/06/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享
1. 審評過程中,主體變更的情況,該如何申報? 答:對于在藥品注冊申請審評審批過程中,申請人機構名稱發(fā)生的變更,可按以下不同情況分別處理。 (一)如申請人主體不變,按照
2019/07/16 更新 分類:實驗管理 分享
VDE認證申請細則:1.首次咨詢 申請人向本公司提供企業(yè)簡介和擬認證VDE產(chǎn)品之現(xiàn)狀說明如:產(chǎn)品型號、名稱,零件表、圖紙、工作原理圖、技術參數(shù)表、使用說明等資料……
2015/03/18 更新 分類:實驗管理 分享
匯總分析了2014 年1 月~2024年10 月國內市場上已獲批的導光凝膠類醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案情況。通過深入研究產(chǎn)品分類、名稱、描述、預期用途和技術要求等關鍵要素,旨在揭示備案過程中的不規(guī)范現(xiàn)象,并為醫(yī)療器械注冊申報企業(yè)和分類申請人提供理論支持與實踐指導。
2025/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享