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以對(duì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)造成實(shí)質(zhì)損害為由提出申請(qǐng)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供哪些證據(jù)？ 我國(guó)《反傾銷調(diào)查立案暫行規(guī)則》第 20 條規(guī)定，以對(duì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)造成實(shí)質(zhì)損害為由提出申請(qǐng)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

問(wèn)：《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》實(shí)施后，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)關(guān)注什么？

2023/04/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】注冊(cè)申請(qǐng)人在進(jìn)行臨床試驗(yàn)文件管理時(shí)應(yīng)注意什么？

2023/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)過(guò)程中生產(chǎn)地址、廠房設(shè)施為什么不能發(fā)生變更？

2024/02/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

結(jié)合軟件配置管理，申請(qǐng)人如何對(duì)源代碼進(jìn)行管理？

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申請(qǐng)人應(yīng)如何選擇軟件配置管理工具？

2025/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月 22日，美國(guó)環(huán)保署發(fā)布對(duì)氟酰脲（Novaluron）的殘留限量要求，本規(guī)則于2015年7月22日起生效，具體限量如下： 農(nóng)藥名稱 產(chǎn)品中文名稱 產(chǎn)品英文名稱 限量要求（ ppm） 氟酰脲（ Novalu

2015/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》）于2015年12月21日發(fā)布，2016年4月1日起實(shí)施[1-3]。作為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的配套規(guī)章，《規(guī)則》是首部針對(duì)醫(yī)療器械命名的法

2019/05/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

TPU名稱為熱塑性聚氨酯彈性體。TPU黃變?cè)?、延緩黃變措施

2019/04/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械通用名稱命名是醫(yī)療器械監(jiān)管的一項(xiàng)重要基礎(chǔ)工作。我國(guó)醫(yī)療器械通用名稱制度是一項(xiàng)創(chuàng)新制度，以規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、提高監(jiān)管效能、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展為目的，是實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管和智慧監(jiān)管的一項(xiàng)基礎(chǔ)性技術(shù)規(guī)范制度。

2021/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享