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如申請(qǐng)人名稱發(fā)生了改變，第三方機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告中申請(qǐng)人名稱為變更前名稱，是否仍可使用該報(bào)告？

2019/02/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如申請(qǐng)人名稱發(fā)生了改變，第三方機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告中申請(qǐng)人名稱為變更前名稱，是否仍可使用該報(bào)告？

2022/07/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

產(chǎn)品中文名稱：定量血流分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng),產(chǎn)品管理類(lèi)別：III 類(lèi),申請(qǐng)人名稱：博動(dòng)醫(yī)學(xué)影像科技（上海）有限公司

2018/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)的有效期為一年。證書(shū)基本格式由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一制定。主要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括以下幾個(gè)方面： 1．獲證單位或個(gè)人名稱、地址； 2．獲證產(chǎn)品的數(shù)量、產(chǎn)地面積和產(chǎn)品種類(lèi)

2015/09/05 更新 分類(lèi)：其他 分享

注冊(cè)申請(qǐng)人該如何使用《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》？

2022/07/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

招標(biāo)編號(hào)：TC1509264（第二次） 項(xiàng)目名稱：國(guó)家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理子系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目 采購(gòu)人名稱：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 采購(gòu)人地址：北京市宣武門(mén)西大街26號(hào)

2015/10/03 更新 分類(lèi)：其他 分享

2025年5月進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 備案號(hào) 備案人名稱原文 生產(chǎn)地址原文 備案日期 狀態(tài) 1 腹部造口彈性繃帶 國(guó)械備20250150號(hào) Tytex A/S Chemlonsk 1,06601 Humenn, Slovakia

2025/06/17 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

1. 審評(píng)過(guò)程中，主體變更的情況，該如何申報(bào)？ 答：對(duì)于在藥品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批過(guò)程中，申請(qǐng)人機(jī)構(gòu)名稱發(fā)生的變更，可按以下不同情況分別處理。 （一）如申請(qǐng)人主體不變，按照

2019/07/16 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

VDE認(rèn)證申請(qǐng)細(xì)則：1.首次咨詢 申請(qǐng)人向本公司提供企業(yè)簡(jiǎn)介和擬認(rèn)證VDE產(chǎn)品之現(xiàn)狀說(shuō)明如：產(chǎn)品型號(hào)、名稱，零件表、圖紙、工作原理圖、技術(shù)參數(shù)表、使用說(shuō)明等資料……

2015/03/18 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

匯總分析了2014 年1 月~2024年10 月國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上已獲批的導(dǎo)光凝膠類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案情況。通過(guò)深入研究產(chǎn)品分類(lèi)、名稱、描述、預(yù)期用途和技術(shù)要求等關(guān)鍵要素，旨在揭示備案過(guò)程中的不規(guī)范現(xiàn)象，并為醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)企業(yè)和分類(lèi)申請(qǐng)人提供理論支持與實(shí)踐指導(dǎo)。

2025/07/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享