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本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)電動(dòng)直線型切割吻合器注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
電動(dòng)汽車充電樁強(qiáng)檢中發(fā)現(xiàn)的問題分析。
2026/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹醫(yī)療電動(dòng)椅 EMC 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、痛點(diǎn),及軟硬件結(jié)合的 EMC 解決方案,保障設(shè)備合規(guī)與安全。
2026/01/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
各國電源電壓 亞太地區(qū) 電源電壓 名稱 / 電壓 / 插座 / 供電情形 日本 100V 雙孔扁型 韓國 220V 雙孔圓型 中國香港 220V 三孔扁平型 供電正常 中國澳門 220V 三孔型 越南 220V 雙孔圓型及扁型
2015/12/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
一、熱熔型氟樹脂涂料檢測 熱熔型氟樹脂涂料檢測標(biāo)準(zhǔn)可以依據(jù)HG/T 3793-2019《熱熔型氟樹脂(PVDF)涂料》中的規(guī)定來執(zhí)行。該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于溶劑型熱熔型氟樹脂涂料、水性熱熔型氟樹
2020/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
多晶型在固體藥物中是一種常見現(xiàn)象。藥物的晶型不僅對(duì)藥物的理化性質(zhì)有影響,還與制劑制備工藝,質(zhì)量以及穩(wěn)定性有關(guān)。越來越多的研究顯示藥物晶型還會(huì)影響到藥物生物利用度乃至藥效。
2021/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將針對(duì)肝衰竭的不同治療手段,包括目前常用的非生物型人工肝和肝移植,以及未來具有治療前景的生物型人工肝進(jìn)行介紹。本篇帶大家了解肝衰竭未來具有應(yīng)用前景的治療手段—生物型人工肝目前的技術(shù)難點(diǎn)。
2023/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
MOS管根據(jù)應(yīng)用場景不同,驅(qū)動(dòng)電路的類型也較多,主要有IC直接驅(qū)動(dòng)型、推挽輸出電路增強(qiáng)驅(qū)動(dòng)型、二極管加速關(guān)斷驅(qū)動(dòng)型、三極管加速關(guān)斷驅(qū)動(dòng)型、變壓器加速關(guān)斷驅(qū)動(dòng)(隔離驅(qū)動(dòng))型。
2024/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《高危型人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測及基因分型試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2025年修訂稿)》,內(nèi)容如下:
2025/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的一般流程。藥物活性成分(API)的晶型,即多晶型現(xiàn)象,是影響固體制劑質(zhì)量、穩(wěn)定性和體內(nèi)行為的關(guān)鍵物理屬性。
2025/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享