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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動吸引器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了叮咚醫(yī)療器械(常州)有限公司研發(fā)的一次性電動彈力線肛腸套扎器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則是對醫(yī)用電動吸引器的一般要求,申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應的科學依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
2025/12/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對隔振器常見的動態(tài)性能測試方法進行研究,并通過電動振動臺組建了基礎激振法動態(tài)性能測試系統(tǒng),通過疲勞試驗機組建了橢圓法動態(tài)性能測試系統(tǒng),實現(xiàn)了隔振器動剛度的測試。
2022/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《藥用配料罐》行業(yè)標準征求意見稿發(fā)布
2019/07/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
我司準備注冊一款噴霧電動洗鼻器,分類編碼:14-07-01,產(chǎn)品接觸人體部分的物料是“噴嘴頭”,我司采購的合格供應商已經(jīng)對“噴嘴頭”材料做了生物學評價,請問我司注冊時可以直接提交供應商的“噴嘴頭”生物學評價報告嗎?還是需要重新送檢再做一次生物學評價?
2025/04/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
玻璃瓶罐耐內(nèi)壓力指標是玻璃瓶罐容器的一項必檢指標,本文提及玻璃瓶耐內(nèi)壓力指標檢測的意義、檢測儀器參數(shù)、測試步驟等內(nèi)容,可為玻璃瓶生產(chǎn)廠家或質(zhì)檢機構檢測瓶罐容器的耐內(nèi)壓力指標提供參考。
2019/10/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
基于機器視覺的化工罐焊縫檢測方法
2016/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文通過爆破試驗來間接的表征碳罐能夠承受多大的蒸氣壓力,對于碳罐的體積設計及更改具有一定的指導作用,同時可以通過爆破試驗找到碳罐中相對比較薄弱的地方。
2021/12/07 更新 分類:檢測案例 分享
撥罐使用后的玻璃罐處理,在沒有血液體液污染的情況下,能否只用“消毒濕巾擦拭”后再復用?
2024/01/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享