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對于在無菌制劑生產過程中,增加一個緩沖罐用于暫存溶液的變更,是否可以參考《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則(試行》,按微小變更管理?
2024/02/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了南京華偉醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的“砭石電子罐療儀”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
罐頭食品產生低真空、脹罐質量問題,分析原因,主要有三個方面造成的,即細菌性、化學性和物理性?,F(xiàn)分述如下: 一、細菌性脹罐 1、罐頭食品腐敗常見的微生物 (1)低酸性和中
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
本文驗證兩臺 300L 混合罐特定參數(shù)滅菌工藝,多維度測試表明穩(wěn)定可靠,符合 GMP,適用于生產。
2026/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半導體激光治療機、電動吸引器、多參數(shù)監(jiān)護儀等21個品種476批(臺)的產品進行了質量監(jiān)督抽驗
2015/08/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產品使用安全有效,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半導體激光治療機、電動吸引器、多參數(shù)監(jiān)護儀等21個品種476批(臺)的產品進行了
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
本文介紹控制駝峰電動緩行器控制箱用的三相電機正反轉的固態(tài)繼電器在電磁兼容試驗(脈沖群抗擾度和浪涌抗擾度)過程中遇到的問題和解決問題的方法
2019/11/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,廣州出入境檢驗檢疫部門從入境快件中查獲原產國為日本的奶粉632罐。
2015/06/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2015年7月22日,加拿大衛(wèi)生部、美國消費品安全委員會(CPSC)、Teavana公司聯(lián)合宣布對中國產玻璃水壺(罐)實施自愿性召回。
2015/08/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
全球最大9家糖尿病醫(yī)療器械公司幾乎都來自于CGM和胰島素泵兩大領域,其中CGM老大雅培技壓群雄,拔得頭籌。
2024/08/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享