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近日，海信醫(yī)療自主研發(fā)的首款4k熒光內(nèi)窺鏡取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，標(biāo)志著海信醫(yī)療開啟4K熒光高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。

2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司（簡稱“數(shù)字精準(zhǔn)”）自主研發(fā)的3D 4K熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備及2D熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備，成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京樂普智影科技股份有限公司研發(fā)的超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡獲批上市。下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械巨頭領(lǐng)了5.85億巨額罰單，內(nèi)窺鏡衛(wèi)生問題引發(fā)關(guān)注。

2018/12/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)用內(nèi)窺鏡通常有多種規(guī)格型號，如何選擇典型型號進(jìn)行檢驗？

2019/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡的主要性能要求。

2021/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品是利用人體自然腔道進(jìn)入人體觀察和診察，不需切口或打孔穿刺進(jìn)入人體。

2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國器審發(fā)布了《內(nèi)窺鏡手術(shù)動力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國器審發(fā)布《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享