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纖維內(nèi)窺鏡是供人體內(nèi)腔檢查和手術(shù)時(shí)用的醫(yī)用光學(xué)器械。它利用人體自然腔道或切口導(dǎo)入人體，對預(yù)期區(qū)域或部位進(jìn)行照明并于體外成像以供觀察和診查，結(jié)合手術(shù)器械可進(jìn)行組織取樣（活檢等）。
2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司創(chuàng)新醫(yī)療器械“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人”注冊申請，下面我們一起了解一下腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2021/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州康多機(jī)器人有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人”注冊申請，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用內(nèi)鏡注射針是指與軟式內(nèi)窺鏡（以下簡稱內(nèi)窺鏡）配套使用的注射針產(chǎn)品，為無源醫(yī)療器械，無菌提供，一次性使用，通常由針管、內(nèi)管、外鞘管、手柄（操作部位）、魯爾連接件（又稱魯爾接頭）等部件組成。
2023/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于由電源驅(qū)動動力裝置，動力裝置為工具頭（如刨削刀頭、磨頭、鉆頭等）提供所需機(jī)械動力，在內(nèi)窺鏡手術(shù)中對組織進(jìn)行絞碎或切除的手術(shù)動力設(shè)備。
2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司研發(fā)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年9月16日，開立醫(yī)療正式發(fā)布支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭UM-1720，成為國內(nèi)首家、全球第三家獲批，并真正將氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭應(yīng)用于臨床的企業(yè)。
2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“ 腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下 腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文為總結(jié)性學(xué)習(xí)，參考金若男老師《醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品及審評關(guān)注點(diǎn)介紹》培訓(xùn)、醫(yī)療器械分類目錄、CMDE共性問題等，探討醫(yī)療內(nèi)窺鏡產(chǎn)品審評常見問題和研發(fā)過程中常見的問題。
2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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