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空白原始記錄表格的編制，原始記錄的審核

2017/10/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文明確實(shí)驗(yàn)室紙質(zhì)原始記錄轉(zhuǎn)電子錄入合規(guī)，需留存紙質(zhì)原件或電子副本，且電子記錄需滿足防篡改、規(guī)范修改要求。

2026/01/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)內(nèi)軍用元器件質(zhì)量分級(jí)，美國(guó)軍標(biāo)質(zhì)量等級(jí)體系，歐空局元器件，國(guó)外軍用元器件與我國(guó)軍用元器件質(zhì)量等級(jí)對(duì)應(yīng)關(guān)系

2019/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室某人員做實(shí)驗(yàn)，將原始記錄抄在一張紙上面，然后再將紙上的數(shù)據(jù)錄入到實(shí)驗(yàn)室的電子化系統(tǒng)中。這種方式可以嗎？會(huì)不會(huì)被開(kāi)不符合項(xiàng)？

2024/03/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

制劑原始記錄書(shū)寫(xiě)規(guī)范

2022/02/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

公司名稱（中文） 公司名稱（英文） 公司地址（中文） 公司地址（英文） 公司成立時(shí)間 法人（負(fù)責(zé)人） 姓名 中文 英文 母公司情況（如 有母公司） 電 話 傳 真 電子信箱地址 郵 編

2015/02/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

做好原始記錄特別注意的四個(gè)方面：新版的CNAS-CL01對(duì)記錄的要求，原始記錄的內(nèi)容，原始記錄的方式及原始記錄謄抄

2021/08/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》記錄要求章節(jié)規(guī)定了臨床試驗(yàn)記錄的基本原則，并對(duì)病例報(bào)告表填寫(xiě)、電子數(shù)據(jù)采集做出要求。

2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有些實(shí)驗(yàn)室說(shuō)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審檢查表必須手寫(xiě)，不可以打印。在評(píng)審中甚至有些評(píng)審員一定要實(shí)驗(yàn)室將原始記錄手寫(xiě)，不允許電子版的原始記錄，這種說(shuō)法是錯(cuò)誤的。

2016/08/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室原始記錄填寫(xiě)中常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)匯總

2017/09/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享