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本文基于對手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的相關(guān)調(diào)研工作，談一談其中內(nèi)窺鏡及附屬設(shè)備的技術(shù)審評評價(jià)相關(guān)問題。

2020/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備，本文介紹了該產(chǎn)品的臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第一個(gè)！用于內(nèi)窺鏡套筒胃成形術(shù)的系統(tǒng)獲得FDA De Novo授權(quán)

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展，政府對公共衛(wèi)生的重視，國家對包括內(nèi)窺鏡在內(nèi)的本土創(chuàng)新醫(yī)療器械的鼓勵(lì)，居民健康衛(wèi)生意識增強(qiáng)、對醫(yī)療消費(fèi)升級的需求增加，都積極推動我國內(nèi)窺鏡行業(yè)持續(xù)發(fā)展。

2022/09/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，日本宣布研發(fā)出了直徑約1.25毫米的內(nèi)窺鏡，比現(xiàn)有內(nèi)窺鏡產(chǎn)品細(xì)約7成。該款產(chǎn)品的特點(diǎn)是使用塑料光纖代替了玻璃透鏡。

2023/05/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2024年1月2日，內(nèi)窺鏡超聲技術(shù)創(chuàng)新械企EndoSound宣布公司旗下的內(nèi)窺鏡附加超聲設(shè)備EVS?（EndoSound Vision System?）系統(tǒng)獲得了FDA的510（k）許可。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歐譜曼迪推出全球首臺4K雙熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)——?dú)W譜曼迪214KM雙熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)。

2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

海淀區(qū)能否進(jìn)行手術(shù)機(jī)器人（腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)）、內(nèi)窺鏡等手術(shù)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)？

2024/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Galvanize宣布其經(jīng)內(nèi)窺鏡電脈沖消融針---INUMI Flex獲FDA批準(zhǔn)上市，這是FDA批準(zhǔn)第一款經(jīng)內(nèi)窺鏡電脈沖消融產(chǎn)品。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享