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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京醫(yī)美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無菌皮膚滾針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司研發(fā)的一次性使用皮膚吻合器及拆釘器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州市吳中區(qū)東方針灸器械廠研發(fā)的一次性使用無菌皮膚針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州泰美瑞生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌皮膚點刺針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京所由所以信息科技有限公司研發(fā)的多光譜皮膚鏡圖像處理工作站注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州生物醫(yī)學工程有限公司研發(fā)的“一次性使用皮膚縫合器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州磅客策醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌皮膚組織穿孔器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

射頻美容儀（也稱射頻治療儀或射頻皮膚治療儀）是指利用特定頻率的射頻電流（通常為200k-5MHz左右）或電場（通常為13.56或40.68MHz）等電能作用于人體組織產(chǎn)生熱效應，以實現(xiàn)治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等作用的產(chǎn)品。

2022/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次公告調整顯示，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，其管理類別從按照Ⅱ類管理調整為按照Ⅲ類管理。其預期用途描述從原來的“用于面部、體部、頸部等非創(chuàng)傷性淺表治療”，調整為“用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等?！?/p>

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》，目前有三種測定化學物潛在皮膚致敏性的動物試驗，其中包括兩個豚鼠試驗和一個小鼠試驗。

2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享