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新華醫(yī)療3D 熒光電子內(nèi)窺鏡注冊證編號：魯械注準(zhǔn) 20252060033，熒光內(nèi)窺鏡冷光源注冊證編號：魯械注準(zhǔn) 20252060034。

2025/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問這個產(chǎn)品是否可以按06-15-03電子內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊路徑來注冊，同類產(chǎn)品已有注冊證，在注冊時是否需要做同品種臨床評價？

2025/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州益柯達電子科技有限公司研發(fā)的“4K 熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Creo Medical宣布其創(chuàng)新型多模式內(nèi)窺鏡設(shè)器械---SpydrBlade Flex獲FDA批準(zhǔn)上市。SpydrBlade Flex是目前唯一能夠通過消化內(nèi)鏡同時實現(xiàn)切割與凝血功能的電刀（實現(xiàn)腹腔鏡下的電刀功能）。SpydrBlade Flex專為支持廣泛的內(nèi)窺鏡治療手術(shù)而設(shè)計，集精準(zhǔn)性、適應(yīng)性和多功能性于一體，為臨床醫(yī)生提供簡化復(fù)雜手術(shù)流程的通用工具，加速在真實臨床環(huán)境中的應(yīng)用落地。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

達芬奇手術(shù)機器人是一種主從式控制的腔鏡微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)，專為外科醫(yī)生執(zhí)行腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)手術(shù)而設(shè)計，專業(yè)的產(chǎn)品名稱為內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)

2019/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

endomina由一個三角測量平臺和一個用于胃部組織穿刺縫合單元 (TAPES)組成。endomina使胃腸病學(xué)家能夠通過使用自然孔（嘴）進行內(nèi)窺鏡縫合，類似于腹腔鏡干預(yù)，提供無切口手術(shù)。

2024/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司發(fā)明的專利產(chǎn)品一次性使用腹壁穿刺縫合器已獲批上市，該產(chǎn)品用于腹腔鏡手術(shù)中為內(nèi)窺鏡器械提供通道，并用于閉合穿刺通道筋膜及切口。

2025/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Intuitive宣布其達芬奇第五代手術(shù)機器人---Da Vinci 5獲CE批準(zhǔn)上市，其在歐洲適用于成人和兒童的微創(chuàng)內(nèi)窺鏡手術(shù)，適用范圍涵蓋腹盆腔外科手術(shù)（包括泌尿外科、婦科及普通腹腔鏡手術(shù)）以及胸腔鏡手術(shù)。

2025/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Bayou Surgical宣布推出全新自帶清洗鏡頭功能的5mm穿刺器---troCarWash，這是目前最先進的自動腹腔鏡清潔方案，能在不取出鏡體的前提下為微創(chuàng)手術(shù)維持清晰視野。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

晟億安（常州）醫(yī)療科技有限公司發(fā)明的專利產(chǎn)品一次性使用腹壁穿刺縫合器已獲批上市，該產(chǎn)品用于腹腔鏡手術(shù)中為內(nèi)窺鏡器械提供通道，并用于閉合穿刺通道筋膜及切口

2025/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享