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近期內(nèi)鏡行業(yè)再傳佳訊，12月27日，國產(chǎn)內(nèi)鏡廠商英美達自主研發(fā)的消化道全高清電子內(nèi)窺鏡正式獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局審批，再次實現(xiàn)國產(chǎn)高性能醫(yī)療設備領域的突破，開啟中國民族品牌自主化的新征程，推進了我國內(nèi)窺鏡事業(yè)跨越性的發(fā)展。
2022/01/13 更新 分類：熱點事件 分享
本文重點介紹微創(chuàng)手術中的介入手術，包括內(nèi)窺鏡檢查、腹腔鏡檢查、關節(jié)鏡檢查和機器人輔助手術，每種情況下的主治醫(yī)師都不同。
2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Bryan M. Burt醫(yī)生根據(jù)其在臨床過程中遇到腹腔鏡鏡頭模糊問題，開發(fā)出一種帶有清洗功能的穿刺器---troCarWash。
2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著醫(yī)療器械分類及免臨床醫(yī)療器械目錄的調(diào)整，部分電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的管理類別從III調(diào)整為II類，同時列入免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄，因此在注冊申報過程中，其注冊申報要求和流程都將應根據(jù)最新法規(guī)進行調(diào)整應對。
2021/02/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心發(fā)布《一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊審評指南》。
2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了長沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司的腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
企業(yè)已獲得“一次性XXX電子內(nèi)窺鏡”注冊證，現(xiàn)在因進院需求想變更產(chǎn)品名稱一定要提交同品種資料嗎？
2025/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇健之緣醫(yī)械科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子膀胱內(nèi)窺鏡導管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用電子輸尿管內(nèi)窺鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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