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2023年2月3日，LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脈沖發(fā)生器（IPG），用于提供神經(jīng)刺激療法（VNS）。SenTiva Duo已獲得FDA 510（k）許可，可以在美國售賣。該產(chǎn)品可作為預(yù)防癲癇發(fā)作的輔助治療手段。

2023/02/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的AccuPulse?脈沖電場消融系統(tǒng)順利完成了，計(jì)劃于2025年與艾科脈公司自主研發(fā)的心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)同步上市。

2023/04/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，諾生醫(yī)療前列腺增生復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備“艾爾易.BPH”獲得國家藥監(jiān)局III類器械證，這是全球首款將IRE（不可逆電穿孔）技術(shù)用于前列腺增生治療的產(chǎn)品。

2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，諾生醫(yī)療前列腺增生復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備“艾爾易.BPH”獲得國家藥監(jiān)局III類器械證，這是全球首款將IRE（不可逆電穿孔）技術(shù)用于前列腺增生治療的產(chǎn)品。

2023/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月20日，美敦力（紐約證券交易所股票代碼：MDT）宣布其PulseSelect?脈沖電場消融系統(tǒng)和CryoConsole?氮?dú)饫鋬鱿谥鳈C(jī)雙雙獲得CE認(rèn)證。

2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，脈沖消融創(chuàng)新技術(shù)公司Galvanize Therapeutics宣布，其Inumi Flex內(nèi)窺鏡針已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)監(jiān)管清除，可與Aliya PEF系統(tǒng)一起用于軟組織消融。

2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Medtronic, Inc.研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，強(qiáng)生宣布由于在外部評估期間報(bào)告了4例神經(jīng)血管事件，因此，處于謹(jǐn)慎考慮，暫停在美國使用Varipulse 脈沖場消融系統(tǒng)，并調(diào)查發(fā)生神經(jīng)血管事件的根本原因。

2025/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

PFA脈沖消融醫(yī)療器械的上市創(chuàng)新產(chǎn)品越來越多，熱點(diǎn)越來越強(qiáng)烈，現(xiàn)將這幾點(diǎn)思考和疑惑以筆記的形式記錄如下，在今后的學(xué)習(xí)中去尋找答案。

2025/02/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享