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文章解讀 GB 4789.3-2025 標準，涵蓋修訂背景、檢測方法（含測試片法）、操作與結(jié)果規(guī)范，及乳制品檢測優(yōu)化，提供機構(gòu)實施建議。

2025/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測量系統(tǒng)等設備的電刺激器和針電極是否可以單獨注冊

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，該公司代理的脈沖沖洗泵及附件 [注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2009第2541054號(更)]，由于包裝上以針孔形式存在的缺口可能對無菌有潛在影響，生

2015/08/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年2月3日，LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脈沖發(fā)生器（IPG），用于提供神經(jīng)刺激療法（VNS）。SenTiva Duo已獲得FDA 510（k）許可，可以在美國售賣。該產(chǎn)品可作為預防癲癇發(fā)作的輔助治療手段。

2023/02/04 更新 分類：熱點事件 分享

近日，蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的AccuPulse?脈沖電場消融系統(tǒng)順利完成了，計劃于2025年與艾科脈公司自主研發(fā)的心臟三維標測系統(tǒng)同步上市。

2023/04/18 更新 分類：熱點事件 分享

近日，諾生醫(yī)療前列腺增生復合陡脈沖治療設備“艾爾易.BPH”獲得國家藥監(jiān)局III類器械證，這是全球首款將IRE（不可逆電穿孔）技術(shù)用于前列腺增生治療的產(chǎn)品。

2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，諾生醫(yī)療前列腺增生復合陡脈沖治療設備“艾爾易.BPH”獲得國家藥監(jiān)局III類器械證，這是全球首款將IRE（不可逆電穿孔）技術(shù)用于前列腺增生治療的產(chǎn)品。

2023/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月20日，美敦力（紐約證券交易所股票代碼：MDT）宣布其PulseSelect?脈沖電場消融系統(tǒng)和CryoConsole?氮氣冷凍消融主機雙雙獲得CE認證。

2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，脈沖消融創(chuàng)新技術(shù)公司Galvanize Therapeutics宣布，其Inumi Flex內(nèi)窺鏡針已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)監(jiān)管清除，可與Aliya PEF系統(tǒng)一起用于軟組織消融。

2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Medtronic, Inc.研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場消融導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享