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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，強(qiáng)生宣布由于在外部評估期間報告了4例神經(jīng)血管事件，因此，處于謹(jǐn)慎考慮，暫停在美國使用Varipulse 脈沖場消融系統(tǒng)，并調(diào)查發(fā)生神經(jīng)血管事件的根本原因。

2025/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

PFA脈沖消融醫(yī)療器械的上市創(chuàng)新產(chǎn)品越來越多，熱點(diǎn)越來越強(qiáng)烈，現(xiàn)將這幾點(diǎn)思考和疑惑以筆記的形式記錄如下，在今后的學(xué)習(xí)中去尋找答案。

2025/02/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月18日，融和醫(yī)療科技（浙江）有限公司的慢阻肺（COPD）介入治療解決方案---雅克夏?《實(shí)時電磁導(dǎo)航脈沖電場消融系統(tǒng)》,獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號！

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endogenex在DDW2025會議上公布了關(guān)于電脈沖消融產(chǎn)品---ReCET的澳大利亞臨床研究（REGENT-1）的重要成果，顯示出ReCET治療后，可顯著且持久降低胰島素抵抗并改善2型糖尿病患者β細(xì)胞功能。

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月27日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第4號），有9款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括，劍虎醫(yī)療科技（蘇州）有限公司申請的心臟脈沖電場消融儀。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endogenex在第85屆ADA會議上公布其電脈沖消融產(chǎn)品---ReCET治療糖尿病的最新研究成果（REGENT-1），研究顯示出ReCET治療后，患者的血糖、體重、血脂參數(shù)同步改善。

2025/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大悅創(chuàng)新（蘇州）醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“強(qiáng)脈沖光脫毛儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眼震電圖儀主要技術(shù)指標(biāo),眼震電圖儀主要參考技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范

2019/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享