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GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》要求，產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中不再需要列出不適用說明，企業(yè)只需在技術(shù)要求中列出產(chǎn)品安全特性即可

2019/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國UL有著一百多年的歷史，經(jīng)過多年在基礎(chǔ)安全領(lǐng)域內(nèi)的研究與實(shí)際應(yīng)用，UL標(biāo)準(zhǔn)無論是基礎(chǔ)安全標(biāo)準(zhǔn)還是專業(yè)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)均已形成了自己的標(biāo)準(zhǔn)體系，與國際電工委員會(huì)IEC安全標(biāo)準(zhǔn)

2015/07/27 更新 分類：其他 分享

2007年，IEC（國際電工委員會(huì)）發(fā)布了專門的IEC 62353標(biāo)準(zhǔn)，“醫(yī)療電氣設(shè)備的循環(huán)周期性測(cè)試和維修后的測(cè)試”。自推出以來，許多領(lǐng)先的ME設(shè)備制造商都遵循IEC62353標(biāo)準(zhǔn)，并且現(xiàn)在通常用于例行電氣安全檢查。

2020/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源產(chǎn)品許可事項(xiàng)變更注冊(cè)時(shí)電氣元件不發(fā)生變化，發(fā)生其他變化，如外殼構(gòu)造改變、設(shè)備整體密封性能改變等，是否可以豁免電氣安全和電磁兼容檢測(cè)？

2018/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通報(bào)了2021年3月21日至2021年4月20日期間不安全小家電的召回信息。

2021/05/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

在GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)中，相信大家看到過很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PSE認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證，用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過《 電氣產(chǎn)品控制法 》(DENTORL)或國際IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。從2001年4月1日起 《電氣產(chǎn)品控制法》(DENTORL) 已正式更名

2015/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

澳大利亞,除NSW新南韋爾斯州以外的各州以及紐西蘭，已在2013年的3月1日開始實(shí)施新的電氣設(shè)備安全體系(EESS)，并且涵蓋國家地區(qū)的電子設(shè)備安全要求, RCM 成為于 EESS范疇內(nèi)單一的法規(guī)符

2015/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自2008年6月25日起，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于執(zhí)行 GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》有關(guān)事項(xiàng)的通知，產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中不再需要列出不適用說明，企業(yè)只需在技術(shù)要求中列出產(chǎn)品安全特性即可

2018/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

KC安全認(rèn)證是韓國針對(duì)電器產(chǎn)品的法規(guī)要求，出口韓國時(shí)，需在產(chǎn)品上加貼KC標(biāo)識(shí)以證明產(chǎn)品符合韓國對(duì)電氣和電子設(shè)備和部件的安全要求

2017/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享