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剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文廢止YY/T 0708《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2023/04/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、規(guī)劃和使用過程中,應(yīng)注意強(qiáng)弱電路的合理布線,敷設(shè)和安裝必須符合安全規(guī)定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),暗線應(yīng)穿PVC 阻燃管,禁止使用不合格電氣產(chǎn)品,不超負(fù)荷用電。
2018/02/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
2024年12月13日起,歐盟“通用產(chǎn)品安全法規(guī)(GPSR)”將取代現(xiàn)有的歐盟“通用產(chǎn)品安全指令”(GPSD, 2001/95/EC)。
2024/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一般來講,電源的安全認(rèn)證以德國(guó)基于1EC-380標(biāo)準(zhǔn)制定的VDE-0806標(biāo)準(zhǔn)最為嚴(yán)格,我國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)則是GB4943-1995《信息技術(shù)設(shè)備(包括電氣設(shè)備)的安全》
2018/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文針對(duì)某型機(jī)車電氣控制柜,提出一種基于STC89C52為核心,借助最新的GPRS無線數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)和虛擬儀器(LabVIEW),設(shè)計(jì)了一套電力及環(huán)境參數(shù)的采集、傳輸、顯示、儲(chǔ)存以及預(yù)警的系統(tǒng)。該系統(tǒng)增加遠(yuǎn)程控制功能,解決目前電氣控制柜智能化程度不高而造成的獲取數(shù)據(jù)不及時(shí)、不便捷和不可靠,安全因素不可控等問題。
2020/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GB 9706.1-2020 是我國(guó)醫(yī)用電氣設(shè)備最核心的通用安全標(biāo)準(zhǔn),幾乎所有有源醫(yī)療器械都需要按此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)。建立一套完整、合規(guī)的測(cè)試設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室或企業(yè)順利通過注冊(cè)檢驗(yàn)的關(guān)鍵。以下清單匯總了標(biāo)準(zhǔn)中所有關(guān)鍵條款對(duì)應(yīng)的測(cè)試項(xiàng)目。
2025/12/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著當(dāng)代科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展,各種電器、電子設(shè)備全面進(jìn)入社會(huì)生活各個(gè)領(lǐng)域,成為社會(huì)文明進(jìn)步的重要標(biāo)志。在我國(guó),人民生活水平不斷提高,對(duì)家用電器的需求量越來越大。各類電器、電子設(shè)備在全國(guó)城鄉(xiāng)和到迅速普及,給生產(chǎn)帶來極大方便。
2016/06/03 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
8月20日,IEC最新發(fā)布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。這無疑將對(duì)醫(yī)療器械有源設(shè)備廠商帶來新一輪的變更和挑戰(zhàn)!
2020/08/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2024年10月26日,官網(wǎng)顯示GB/T 42125.1—2024《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求》系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布,新版標(biāo)準(zhǔn)將于2026年11月1日起正式實(shí)施。
2024/10/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)?。∕ETI)于2018年2月1日公告制定電氣用品技術(shù)基準(zhǔn)的省令解釋之部分修訂,修改「關(guān)于電氣用品的范圍等之解釋(平成24?03?21商局第1號(hào))」,明確地規(guī)范今后可攜式鋰離子蓄電池(移動(dòng)電源)為電氣用品安全法的管制對(duì)象, 將依照電器安全法規(guī)定處理。
2018/03/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享