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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 強(qiáng)生電生理收到法院“永久禁令”

    強(qiáng)生與醫(yī)療器械再處理公司Innovative Health之間訴訟又有了新的進(jìn)展。自6月份被加州中區(qū)聯(lián)邦地區(qū)法院判罰4.42億美元的賠償金后。最近強(qiáng)生又收到美國(guó)加州中區(qū)地方法院的“永久禁令”。

    2025/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 從多發(fā)問題回看生產(chǎn)裝配過程質(zhì)量控制重點(diǎn)

    環(huán)專指生產(chǎn)過程中所處的環(huán)境，現(xiàn)場(chǎng)是否整潔，邊角廢料的存放，工具，工裝的擺放，靜電防護(hù)等。測(cè)就是指產(chǎn)品生產(chǎn)過程、完結(jié)后的檢驗(yàn)和測(cè)試，也包括過程中每一個(gè)步驟前后的檢查，確認(rèn)。本文從關(guān)乎手工產(chǎn)品質(zhì)量控的“人”“法”“環(huán)”“測(cè)”等四個(gè)方面進(jìn)行重點(diǎn)說明。

    2022/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 單抗類抗腫瘤藥物的質(zhì)量控制和分析技術(shù)總覽

    目前，單抗類產(chǎn)品質(zhì)量控制與分析的主要方法包括高效液相色譜（high performance liquid chromatography，HPLC）法、酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（enzyme linked immune-sorbent assay，ELISA）法、毛細(xì)管區(qū)帶電泳（capillary zone electrophoresis，CZE）法、毛細(xì)管等電聚焦電泳（capillary iso-electric focusing，cIEF）法、成像毛細(xì)管等電聚焦電泳（imaging CIEF，iCIEF）法和十二烷基硫酸鈉-毛細(xì)管電泳（capillary electrophoresis-sodiu

    2021/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • PTT和PET纖維定量分析函數(shù)模型的建立與應(yīng)用

    摘要：PTT纖維的熔融吸熱峰處于PET纖維的無熱效應(yīng)區(qū)域，并且在升溫過程中，兩種纖維沒有相互作用。試驗(yàn)通過差示掃描量熱法(DSC)分別對(duì)不同比例的PTT和PET纖維的混合物進(jìn)行測(cè)試，測(cè)

    2015/11/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 鉻天青S光度法測(cè)定赤泥-鈦白廢水綜合回收中的微量鈧

    對(duì)鈦白廢水實(shí)際樣品進(jìn)行分析，實(shí)驗(yàn)方法與ICP-AES法測(cè)鈧的相對(duì)誤差在5%之內(nèi)，鈧測(cè)定結(jié)果的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD，n>6）為2.4%-4.1%。

    2016/03/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)案例集

    按照CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，案例集中涉及的不符合項(xiàng)案例從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面，按照組織、管理、人員、設(shè)備、環(huán)境、方法、溯源、文件

    2016/09/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 凍干粉針劑燈檢工序質(zhì)量管控要點(diǎn)分析

    本研究中分別從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)6個(gè)方面探討了如何對(duì)燈檢工序進(jìn)行規(guī)范化管理，旨在健全無菌凍干粉針劑燈檢工序的管控流程?，F(xiàn)報(bào)道如下。

    2025/05/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • ODSPE-超高效液相色譜（UHPLC）-MS/MS方法測(cè)定水質(zhì)中19種全氟化合物PFCs痕量殘留量

    介紹ODSPE-UHPLC-MS/MS 法，優(yōu)化條件后可測(cè)多類水質(zhì)中 19 種痕量 PFCs，準(zhǔn)確度高、檢出限低，適用于相關(guān)監(jiān)測(cè)。

    2025/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 容器密封完整性測(cè)試—高壓放電法（低電壓）

    日本MUTUAL公司開發(fā)的第二代高壓放電法技術(shù)，創(chuàng)新性地采用帶電放電技術(shù)，即先讓被測(cè)包裝帶上滿電荷，然后如果包裝不漏，將不會(huì)放電；如果包裝有漏，將會(huì)放電，放電后產(chǎn)生的直流電壓值和背景值將有顯著差異，據(jù)此可以識(shí)別包裝是否泄漏。

    2020/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 特定蛋白免疫分析儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    特定蛋白免疫分析儀適用于基于散射光比濁法或透射比濁法，與適配試劑配合使用，對(duì)人體樣本中待測(cè)物的定性和/或定量分析，為Ⅱ類臨床檢驗(yàn)器械。本文對(duì)特定蛋白免疫分析儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

    2021/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享