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本文介紹了如何選擇合適的組件來預(yù)防電路中的EMI和EMC問題。

2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電動(dòng)輪椅車產(chǎn)品如包含軟件組件，其申報(bào)資料有何要求？

2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械第三方組件網(wǎng)絡(luò)安全的關(guān)鍵問題。

2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對骨水泥套管組件注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

骨水泥套管組件適用于骨水泥套管組件，包括骨水泥槍（或稱骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥攪拌器等）和進(jìn)入椎體的工作通道器械（包括經(jīng)皮穿刺器械、導(dǎo)引器械、擴(kuò)張?zhí)坠?、高精度鉆、工作套管等），有一次性使用和可重復(fù)使用產(chǎn)品，用于混勻骨水泥，并將骨水泥注入（輸送）到骨髓腔或椎體，按照第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。本文對 骨水泥套管組件的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相

2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

汽車電子產(chǎn)品組件EMC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)出貨國家與地區(qū)的不同、整車制造廠商的不同，對應(yīng)的EMC測試標(biāo)準(zhǔn)也不同，EMC認(rèn)證可能采用對應(yīng)國家的EMC標(biāo)準(zhǔn)，也可能采用EMC國際標(biāo)準(zhǔn)，也可能采用整車制造商的EMC標(biāo)準(zhǔn)(整車制造商的EMC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求通常高于國家標(biāo)準(zhǔn)的要求)，為了使汽車電子產(chǎn)品組件能夠符合出貨地區(qū)的要求，針對汽車電子產(chǎn)品組件靜電放電測試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析。

2025/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

QC/T 1067. 1—2017 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車連接器的定義、一般性能要求以及具體試驗(yàn)方法。此標(biāo)準(zhǔn)適用于汽車電線束和電氣設(shè)備，主要是低壓連接器( ≤60 V) 和高壓連接器(60 V ≤V≤600 V) ，包括線線連接器、設(shè)備連接器。本文主要從3個(gè)方面：標(biāo)準(zhǔn)修訂情況、標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)的主要變化，對此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解讀，為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和質(zhì)量驗(yàn)證提供參考。

2022/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電線電纜產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成元件，總體上可分為導(dǎo)線、絕緣層、屏蔽和護(hù)層這四個(gè)主要結(jié)構(gòu)組成部分以及填充元件和承拉元件等。

2019/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為指導(dǎo)化學(xué)藥品注射劑的研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南（試行）》

2020/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)歐盟官方公報(bào)(OJ)，2020年11月11日發(fā)布的最新EMC指令標(biāo)準(zhǔn)清單，EN 61439-x系列標(biāo)準(zhǔn)被接受為低壓開關(guān)和控制設(shè)備組件的CE認(rèn)證協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。2020年11月30日發(fā)布的最新LVD標(biāo)準(zhǔn)清單中， EN 61439-x系列也被接受為CE認(rèn)證協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。

2021/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享