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本文分析了PCB板組件在不同環(huán)境下是否會發(fā)生失效及其相應(yīng)失效的原因。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，是否需考慮對外購的注射針組件制定性能指標？

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

延續(xù)注冊時，如軟件（含軟件組件）發(fā)布版本發(fā)生變化，可以直接辦理延續(xù)注冊嗎？

2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

包裝系統(tǒng)可分為直接接觸藥品的包裝組件和次級包裝組件，這兩者共同確保產(chǎn)品的密封性。

2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟件組件作為醫(yī)療器械或醫(yī)療器械部件、附件的組成部分，不宜單獨注冊，需隨醫(yī)療器械進行整體注冊。

2023/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

9月14日，國家藥典委公示了藥品包裝用塑料容器及組件相關(guān)11個通則標準草案。

2023/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械獨立軟件和軟件組件的區(qū)別和需要關(guān)注哪些注冊要求。

2024/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】包含雙極頭組件的髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)類產(chǎn)品，其適用范圍應(yīng)如何規(guī)定？

2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】軟件產(chǎn)品(包括獨立軟件和軟件組件)，在確定使用期限時應(yīng)關(guān)注哪些問題？

2024/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在技術(shù)文件中，我們常常會遇到“組件”、“配件”和“附件”這三個術(shù)語，今天就和大家嘮嘮，這三個詞的用法和區(qū)別。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享