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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了寶瑪醫(yī)療科技（無(wú)錫）有限公司研發(fā)的一次性使用電動(dòng)切割吻合器及組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的一次性電動(dòng)腔鏡用直線吻合器及組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性直線切割吻合器及組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用血液透析護(hù)理組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇京品醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用弧形切割吻合器及釘倉(cāng)組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
浙江器審答疑產(chǎn)包組件性能指標(biāo)制定要求、包皮切割吻合器生物學(xué)評(píng)價(jià)、非血管腔道導(dǎo)絲注冊(cè)單元?jiǎng)澐帧?/p>
2025/04/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錢(qián)璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性腔鏡吻合器及組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
美國(guó)藥典USP382《注射劑產(chǎn)品包裝/給藥系統(tǒng)中用彈性體組件功能適用性》將于2025年12月正式生效。
2025/06/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
若申報(bào)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成中包含軟件組件，其運(yùn)行環(huán)境中包含操作系統(tǒng)Windows 10，研究資料中是否提交外部軟件環(huán)境評(píng)估報(bào)告？
2025/06/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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