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本文中所述的電針治療儀產(chǎn)品,是指YY0780標準中3.1定義的通過電針給患者進行治療和輔助治療的儀器。
2022/12/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家已經(jīng)發(fā)布了新版《YY0780-2018 電針治療儀》。現(xiàn)介紹新版電針治療儀標準在術語和定義、電極針及電極連接線、產(chǎn)品的部分安全性能及電磁兼容等方面的變化,并針對這些變化提出了可能對產(chǎn)品設計、外部標記、隨機文件等產(chǎn)生的影響,希望為企業(yè)生產(chǎn)電針類產(chǎn)品及檢驗機構(gòu)檢測提供一些參考。
2019/10/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《電針治療儀產(chǎn)品注冊審查指導原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
短波/超短波治療儀產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與相關標準。
2025/12/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
中頻治療儀、低頻治療儀類有源產(chǎn)品附件電極如何要求?
2023/08/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本研究以音樂療法與傳統(tǒng)的電療法相結(jié)合形成的新型康復技術為原理,設計了一款以STM32單片機為核心的中西結(jié)合音樂電針治療耳機,其由主處理器模塊STM32、音頻解碼模塊、濾波模塊、音頻放大模塊、LCD和電極組成,將特定的音樂信號通過音頻解碼電路轉(zhuǎn)化為電信號,一個通道進入音頻放大電路,經(jīng)由刺激電極,作用于人體穴位,另一個通道直接進行音樂治療。經(jīng)實驗室測試表明
2020/08/24 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要介紹了《新生兒藍光治療儀注冊審查指導原則》。
2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
半島醫(yī)療“射頻治療儀LiTi”獲NMPA批準上市
2022/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《短波治療儀注冊審查指導原則》
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在本篇文章中,我們將介紹紅藍光治療儀產(chǎn)品的注冊要點,為生產(chǎn)制造商提供思路。
2023/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享