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浙江省藥監(jiān)局將第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，并通過其官方微信公眾號發(fā)布。

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，浙江省藥監(jiān)局將第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理并發(fā)布。

2023/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，浙江省藥監(jiān)局對第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，并通過其官方微信公眾號發(fā)布。

2023/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小編統(tǒng)計了2022年度上海市第二類無源醫(yī)療器械技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題，并進(jìn)行了歸類與剖析。

2023/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，浙江省藥監(jiān)局對第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，并通過其官方微信公眾號發(fā)布。

2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】本市備案人在進(jìn)行第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息補(bǔ)錄時，應(yīng)關(guān)注哪些問題？

2024/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為提升醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心對近期在體外診斷試劑技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中存在的問題以及日常咨詢中的典型、常見問題進(jìn)行梳理并答疑。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在深入剖析江蘇省第二類醫(yī)療器械注冊檢驗報告中常見的注冊發(fā)補(bǔ)問題，為企業(yè)提供一份實用的指南，幫助企業(yè)在注冊路上少走彎路，加速產(chǎn)品上市步伐。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從規(guī)格型號、性能對比、性能制定、臨床評價四個方面介紹無源產(chǎn)品NMPA注冊發(fā)補(bǔ)常見的問題，對于國內(nèi)初創(chuàng)企業(yè)和剛從事國內(nèi)醫(yī)療器械注冊的小伙伴有較高的參考價值。

2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問題:一個原料藥發(fā)補(bǔ)，工藝前延，重新生產(chǎn)了三批，同時按要求增加了研究項目，并訂入標(biāo)準(zhǔn)，那么省所復(fù)核，是全部復(fù)核還是只復(fù)核新訂入項？

2024/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享