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今日,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《寨卡病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2022/10/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《單純皰疹病毒(HSV)核酸檢測及分型試劑注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2022/11/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
問:丙型肝炎病毒核糖核酸測定試劑臨床試驗中,對于不同型別覆蓋如何考慮?
2023/02/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
隨著材料和制備技術(shù)的發(fā)展,價格低廉、易合成、易純化、具有高轉(zhuǎn)染效率和低免疫原性的非病毒載體成為遞送核酸藥物的“最佳候選人”。
2023/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
評價國內(nèi)不同使用環(huán)節(jié)的人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)的質(zhì)量現(xiàn)狀。
2023/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過對2020年以來新冠病毒疫苗真實世界研究的系統(tǒng)梳理,總結(jié)不同研究類型及其設計與統(tǒng)計分析。
2023/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《單純皰疹病毒(HSV)核酸檢測及分型試劑注冊審查指導原則》
2024/01/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則(征求意見稿)》.
2024/01/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
當前各國均未出臺針對臨床試驗用生物制品病毒安全性研究和評價的指南和細則。
2024/02/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則》。
2024/03/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享