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新型冠狀病毒檢測試劑出口到歐盟，應(yīng)該滿足什么法規(guī)要求？7個常見問答，幫助制造商看懂歐盟法規(guī)要求。

2020/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2019年7月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了關(guān)于抗病毒藥物產(chǎn)品提交二代測序數(shù)據(jù)的指南

2020/04/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

4月15日歐盟委員會出臺了一份新冠病毒檢測試劑盒要求的指南文件，今天我就將其中的要點和大家作個介紹。

2020/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

截至10月10日，已完成48個新型冠狀病毒檢測試劑盒、17個儀器設(shè)備、1個軟件、3個敷料產(chǎn)品的應(yīng)急審評工作

2020/10/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

新版《中國藥典》中對生物制品病毒安全性控制進行了指導(dǎo)，本文對其要點進行了整理

2020/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

FDA和NMPA對于新冠病毒抗原檢測試劑盒檢測限的要求

2021/05/12 更新 分類：檢測案例 分享

注冊申報過程中的新型冠狀病毒核酸檢測試劑應(yīng)如何進行變異株檢出情況的評價？

2021/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

用肥皂和洗手液洗手在日常生活中預(yù)防傳染病也是有一定的效果的。然而，仍然存在無法消滅的細菌和病毒。今天我們來講一講有效殺滅細菌和病毒的次氯酸水。

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDCG發(fā)布了新冠病毒檢測試劑性能評價要求的指南文件，本文介紹了這份指南文件的一般要求和特殊要求。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享